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发布历史、研究数据,分析了中国胃癌治疗领域的进展以及CSCO胃癌专业委员会成立的重要意义,着重强调了中国的内外科胃癌专家需要强强联合、更需要与世
编译:肿瘤资讯编辑部 来源:肿瘤资讯2017年9月1日至2日,第八届广东省胃癌学术研讨会暨CSCO胃癌专家委员会成立大会在广州召开天津医科大学肿瘤医院的梁寒教授通过解读新版UICC胃癌分期的发布历史、研究数据,分析了中国胃癌治疗领域的进展以及CSCO胃癌专业委员会成立的重要意义,着重强调了中国的内外科胃癌专家需要强强联合、更需要与世界胃癌专家通力合作,为胃癌患者的诊疗提供高级别的临床研究证据,为提高晚期胃癌患者的生存贡献力量。
梁寒教授天津医科大学附属肿瘤医院天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科主任中国医师协会肿瘤外科专业委员会候任主任委员中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员中国医学会肿瘤学会胃肠学组副组长中国研究性医院学会消化肿瘤专业委员会常委
CSCO中国肿瘤驱动基因分析联盟执行委员会常委中国医疗保健国际交流促进会健康科普分会常委中国抗癌协会胃肠道间质瘤专家委员会委员卫生部全国肿瘤规范化诊治专家委员会委员天津市抗癌协会胃癌专业委员会主任委员肿瘤资讯:请您介绍一下,目前国际胃癌的治疗现状以及胃癌治疗领域有哪些值得关注的研究进展?
梁寒教授: 近年来,ASCO、CSCO相继公布了诸多临床研究,尤其是新药的研发,如ASCO上公布的FLOT4-AIO研究,结果喜人其实最近10年来,关于胃癌的治疗、尤其是化疗,有很多新进展作为外科医生,我特别关注的是转化治疗。
在此,我们着重分析下转化治疗的进展中国有大量不可切除、远处转移的晚期胃癌患者近年来,我们借鉴了日本的多项研究,包括北山教授牵头的关于NIPS治疗的Phoenix研究,即新辅助腹腔化疗联合全身化疗NIPS治疗较之单纯全身化疗具有生存优势。
但中国的问题在于,中国患者的治疗依从性较差通过与北山教授探讨,我们可以看到,Phoenix研究中,患者需要平均行6至8次、甚至10次腹腔化疗;但中国的患者依从性较差,更有甚者,接受2至3次腹腔化疗便不再接受后续治疗。
所以,目前尚无观察到从中受益的中国晚期胃癌患者针对晚期转移或复发的胃癌,中、日、韩的胃癌外科医生已经达到共识无论是日本的四期胃癌分型或者季加孚院长提倡的中国胃癌精细分型、分类,临床医生需要根据分型鉴别出适合新辅助化疗、NIPS转化治疗或单纯内科治疗的亚组患者,以进一步提高疗效。
就中国胃癌的治疗现状而言,我们不得不谈阿帕替尼阿帕替尼上市前的III期研究是针对三线治疗的胃癌患者,与安慰剂相比,阿帕替尼单药能将中位总生存延长1.8个月,中位无进展生存延长0.8个月作为外科医生,我们对阿帕替尼单用作为三线方案并不认可。
药物上市前的两年,我们尝试应用于三线以后的胃癌患者,发现患者的耐受性、治疗依从性较差今年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)大会上,程向东教授团队主持了一项对比阿帕替尼联合 S-1/紫杉醇用于晚期胃癌的转化治疗临床研究,结果使我们眼前一亮。
虽然研究设计之初、未被看好转移复发的晚期病人接受化疗联合阿帕替尼,能够耐受药物毒副作用吗?患者是否能够从中获益?毕竟阿帕替尼三线治疗的晚期胃癌患者也仅是提高1.8个月的生存期但程向东教授的研究,初步结果、令人满意,21 例达到 PR,18 例进行了手术治疗且达到 R0 切除。
这项研究的设计和成果也比较适合我们中国的国情首先,阿帕替尼不用检测治疗靶点其次,根据半年来、我们医院接受阿帕替尼治疗的患者来看,其药物耐受性较好第三,一线以后的转化率较高最初接受治疗的患者,至今仍有20余人在继续接受治疗,其中至少4位完成手术。
目前,单纯紫杉类化疗方案已经可以使晚期胃癌的转化率达40%、甚至60%;再联合以紫杉醇为基础的三药方案、或研发的新药,比如中国特有的阿帕替尼,以及针对腹膜转移患者的NIPS腹腔灌注和全身化疗方案、HIPEC(腹腔内恒温热灌注化疗)等,将有效提高不适合手术的、晚期胃癌患者的转化率。
HIPEC疗效较为显著刚刚,我与北山教授也在探讨热灌注的疗效他认为,热灌注确实可行,但是因为日本腹膜转移的患者少、做热灌注的需求少,日本较少开展热灌注治疗所以,HIPEC的预防疗效较好我们也在与崔院长一起开展多中心、D2胃癌术后预防性的热灌注研究,有望得到阳性结果。
针对有腹膜转移、肝转移、腹膜淋巴结或区域局部淋巴结转移的晚期胃癌患者,我们通过借鉴日本的Phoenix研究,联合中国特色的HIPEC治疗或者紫杉加S-1、阿帕替尼,希望能在不远的将来、做出中国自己的临床研究结果,以指导我国对难治性胃癌的诊疗水平。
肿瘤资讯:在今天的会议上,您进行了一个非常精彩的演讲“新版UICC胃癌分期带来的启示”,在此也请您为我们分享一下新版分期对临床实践带来哪些启示?梁寒教授:第七版胃癌分期以前,亚洲基本倾向于使用日本的分期指南,欧洲或全球其它地区使用UICC和AJCC的分期。
这两个分期最大的区别在于纳入临床患者的临床资料完全不同UICC是基于美国、英国、德国和法国和意大利四国的病例数据四个国家的胃癌发病率较低,尤其D2分期的胃癌比例较低,所以UICC分期完全不适合以中日韩为代表的、对D2手术达成共识的亚洲。
虽然多项研究结果公布以后,美国NCCN指南、欧洲ESMO指南也建议做D2标准手术,但同时也列出了很多附加条件、严格应用于可耐受的胃癌患者所以,欧美国家并未广泛开展D2标准手术而肿瘤的TNM分期基础是诊断D2胃癌,否则,将无法对胃癌患者进行精确的评价和分期。
第七版胃癌是第一次以日韩为代表的国际胃癌协会与UICC、AJCC、TNM分期系统,针对胃癌召开了一次会议这次主要是日本的专家认为胃癌分期应该与胃癌国际分期进行整合,否则长期分立而治,无法联合世界的胃癌患者进行横向比较,最终只能是各说各话、无法承认对方的研究成果。
所以,日本胃癌协会、以日韩为代表的国际胃癌协会认为必须先统一胃癌分期,才能在全球范围内推广日本的胃癌治疗理念这是极为重要的进步,利于胃癌患者的获益第七版发布的时间非常仓促,其中只用了作为标准的日韩的数据。
第七版胃癌分期发布以后,中国研究者进行了多项验证,认为明确D2标准手术以后、第七版分期的应用极为便利结果显示,不同亚组之间的生存曲线完全分开,这与中国8000余例患者的分析结果较为一致日本教授做事极为严谨认真。
2008年利用日韩的数据、完成第七版胃癌分期以后,2009年在韩国召开的国际胃癌会议时、即启动了第八版胃癌分期项目这个项目希望真正实现UICC国际分期,毕竟第七版是以中日韩的数据为主,采用的病例数并不具有国际性。
于是,第八版胃癌分期项目最终纳入15个国家的59个研究单位、搜集了25000多病例,工作量巨大2012年,天津召开第一届中日胃癌大会时,天津医科大学肿瘤医院便受邀参加当时研究入组条件非常苛刻,需要针对接受高质量D2标准手术、有明确清扫淋巴结数据、未进行新辅助化疗的胃癌患者,在5年内完成随访资料。
所以,第八版UICC胃癌分期真正代表了国际视野第八版UICC胃癌分期中,中国的病例是10年前的数据;从中可以看到中国胃癌治疗的短板和问题所在当然,中国的D2手术是有质量保证的,包括淋巴结清扫数目等众所周知的CLASSIC研究是2006年启动,国内10余家研究中心参加。
研究结果显示,中国的亚组与CLASSIC研究的整体生存期基本一致实际上,中国的胃癌分期实际上比其他国家的更晚但是,亚组分析的结果中,中国的淋巴结清扫数非常少,导致胃癌肿瘤分期的偏差;中国既往诊断的II期胃癌,实际上可能是IIIA或IIIB期。
由此可见,中国的D2标准根治术肯定优于或不劣于西方国家但病理报告是反映手术质量和治疗标准的最终指标;无论手术技术多么完美、患者预后多么好,病理报告却没能有效反映根治术的有效性这是中国存在的极大问题;有幸国内的医生也同样意识到这个问题。
正如演讲中提到的青年医师协会中,诸多年轻胃癌外科医生,精力充沛,执行能力强,已经组织起来进行实际工作今年,他们发起了两个项目,一个是针对早期胃癌的第六组淋巴结亚组分型,另一个项目是D2术后淋巴结分捡技术。
这个项目极为重要,是中国胃癌外科治疗的基础性工作这些项目也将在近期启动,计划纳入20余个治疗中心,研究组采用日本韩国的方法,对照组采用传统方法虽然结果可以预见,但一定要有这样高级别的临床研究,才能将它列入中国的胃癌临床指南。
肿瘤资讯:昨天CSCO胃癌专业委员会成立,请您作为副主任委员给我们一些寄语梁寒教授:其实我非常惶恐,我并没有做太多工作中国胃癌的发展路径,我国胃癌研究的真正起步是在过去的十年;即便今年是CSCO 20周年庆、抗癌协会胃癌专业委员会,其实也就是在过去十年做了大量的工作。
这两天与多位专家讨论,一致认为专业平台非常重要我非常感慨,至今已年工作33年我们这一代人非常幸运,赶上我们国家腾飞的时代,我们国内胃癌在过去十年的进步比过去的一百年都要多CSCO其实更贴近临床的,临床肿瘤研究会比抗癌协会更要接地气。
CSCO胃癌专业委员会成立也非常重要,其构成涵盖内科、外科、放疗科等其实CSCO应该是一个肿瘤内科为主的组织;那么,我们外科医生也很荣幸能够参与其中外科医生需要向内科医生学习临床研究的思路、理念、工作方法。
现如今,中国各种协会成立较多,各有利弊,弊端在于分散了我们的精力;那么,CSCO胃癌专业委员会成立以后,内外科医生一定要强强联合,强化做临床研究的优势循证医学的个体化治疗时代,需要我们有高级别临床证据支持;于是,我们胃癌外科不能再单打独斗,不能仅凭手术做得漂亮而忽略循证医学证据的应用。
所以,以CSCO为平台,中国的内外科肿瘤专家将能够更好地合作、共同聚焦于中国胃癌患者的特点、建立中国特色的临床研究责任编辑:肿瘤资讯-Ruby
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- 编辑:慧乔
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