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rsd_rsd是什么意思


不药艹扌制药工程论坛相对标准偏差(RSD)在分析方法验证中一般用于评价方法的精密度、重复性,当RSD值越小时精密度越高、重复性越好,RSD=0是我们的美好的愿望,可惜只能存在于

rsd_rsd是什么意思

 

不药艹扌制药工程论坛相对标准偏差(RSD)在分析方法验证中一般用于评价方法的精密度、重复性,当RSD值越小时精密度越高、重复性越好,RSD=0是我们的美好的愿望,可惜只能存在于理想的状态下,由于误差的原因,RSD=0只能出现在传说里了。

评价一个分析方法时,一般会用到若干概念,如准确度、精密度、专属性、耐用性等等,就准确度和精密度的关系来说一般存在四种情形:准确且精密、准确不精密、精密不准确、不准确也不精密我们所建立的方法应该能达到第一种情形。

精密度就是分析方法的一个评价参数,它代表了一系列测定值的一致性,这个参数的指标就是RSD在概率理论中,正态分布的测量数据落在[mean-x,mean+x]之间时,一般用标准差的倍数来表示x,一个正负三个标准差的间隔可以覆盖99.73%的数据值。

而在统计学理论中,当置信区间为0.95时,相当于包括了平均值周围正负1.95倍的标准差的空间

下面我们可以利用一个例子,来说明一下RSD的确切含义是什么。API分布均匀的片剂(150毫克的API)制备供试品溶液,平行进样6针,得到如下结果:

按照平均值正负3个标准差的置信区间99.73%的理论,当RSD=1.32%时,我们根据实验结果可以计算出我们测量值范围是98.96±3×1.32%=95%~102.92%,假如当RSD=5%时,测量值范围是83.95%~113.96%。

这样的数据范围还能符合我们的要求么?从上文我们已经知道RSD是可能为0的,我们所能做的是尽量开发可靠的方法来缩小RSD的值,但是也不能无限制的缩小下去,需要在分析方法的成本、效率和可靠性之间找一个可接受的值,那么这个值的确立标准是什么呢?大家可以自己去看看药典就能知道答案了。

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