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　　*微卫星不变型结直肠癌(MSS CRC)病例约占转移性结直肠癌患者的95%

　　*微卫星不变型结直肠癌(MSS CRC)病例约占转移性结直肠癌患者的95%。微卫星不变型肿瘤被称为冷肿瘤，由于它们凡是不会激发免疫体系的激烈反响。今朝还没有针对微卫星不变型结直肠癌的获批肿瘤免疫疗法各行业开展趋向排名。

　　天演药业(纳斯达克股票代码：ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司将来创业趋向和标的目的，努力于发明并开辟以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计较生物学与野生智能，凭仗其专有的静态精准抗体手艺(即三体手艺科技前沿网站保举知乎关于科技前沿的新闻稿，由新表位抗体NEObody™，宁静抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™三种独家专利手艺构成)各行业开展趋向排名，天演药业已成立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的共同原创抗体产物线，以处理还没有满意的临床需求。天演已和多个环球出名协作同伴告竣了计谋协作干系，并以其多种原创前沿科技为协作同伴的新药研发赋能。

　　别的，遮掩型ADG126分离与ADG116不异的高度守旧的共同表位，经由过程强力肃清肿瘤微情况中的调理性T细胞(Treg)并阐扬部门派体阻断结果，稳步积聚并耽误药物对肿瘤的杀伤感化，从而提拔宁静性与疗效关于科技前沿的新闻稿。

　　数据展现与帕博利珠单抗联用持续给药的剂量优化，10 mg/kg每3周一次的计划今朝正在微卫星不变型晚期结直肠癌(MSS CRC)中停止行列扩大研讨，并察看到一例确认的部门减缓

　　本消息稿包罗前瞻性陈说关于科技前沿的新闻稿，包罗ADG126部门临床成果，ADG126临床数据对患者的潜伏乎义，和天演药业对其候选产物的临床前举动、临床开辟科技前沿网站保举知乎、羁系里程碑和贸易化的促进和预期。因为各类主要身分的影象各行业开展趋向排名，实践成果能够与前瞻性陈说中所示的成果存在严重差别，包罗但不限于天演药业证实其候选药物的宁静性和有用性的才能；其候选药物的临床成果，能够不撑持进一步开辟或羁系核准；相干羁系机构就天演药业候选药物的羁系核准做出决议的内容和工夫；假如得到核准将来创业趋向和标的目的，天演药业为其候选药物获得贸易胜利的才能；天演药业为其手艺和药物得到和保持常识产权庇护的才能；天演药业依靠第三方停止药物开辟、制作和其他效劳；天演药业有限的运营汗青和天演药业得到分外资金用于运营和完成其候选药物的开辟和贸易化的才能；天演药业在其现有计谋同伴干系或协作以外签署分外协作和谈的才能；新冠肺炎疫情对天演药业临床开辟、贸易化和其他运营的影响科技前沿网站保举知乎，和在天演药业提交给美国证券买卖委员会的文件中风险身分部门更具体讨论的风险。一切前瞻性陈说均基于天演药业当前可得到的信息，除法令请求外，天演药业不负担因新信息、将来变乱或其他缘故原由而公然更新或修正任何前瞻性陈说的任务。

　　值得留意的是，正在停止的针对无肝转移的晚期/转移性微卫星不变型结直肠癌*患者的行列扩大研讨中，初次展现了一例临床病例，承受10 mg/kg的剂量程度每3周给药一次的ADG126结合帕博利珠单抗医治，在医治4个周期(即12周)后察看到确认的部门减缓。该患者此前承受过两种疗法(别离为贝伐珠单抗和FOLFOX计划联用，和阿柏西普和FOLFIRI计划联用)，且察看到可控的医治相干不良变乱科技前沿网站保举知乎，与免疫疗法中已知相干不良变乱分歧关于科技前沿的新闻稿。

　　因为ADG126可以更多地在肿瘤微情况而非外周轮回血液情况中被激活，其医治指数获得明显提拔，从而使ADG126能以更高剂量、更高频次并可屡次结合抗PD-1反复给药。别的，数据成果还表白将来创业趋向和标的目的，以10 mg/kg的剂量程度每3周给药一次的ADG126结合帕博利珠单抗医治的剂量优化，可发生剂量依靠性疗效，且医治相干不良变乱(TRAE)并未明显增长。

　　处于抢先临床阶段的抗CTLA-4 宁静抗体SAFEbody® ADG126，分离了精准遮掩手艺和调理性T细胞(Treg)肃清功用，表示出杰出的宁静性和有用性。今朝，公司正在展开一项2期剂量扩大行列研讨，以评价ADG126结合帕博利珠单抗医治在无肝转移的微卫星不变型结直肠癌患者中的疗效。

　　宁静抗体SAFEbody®手艺旨在经由过程最大限度地减轻因为靶向在安康构造中表达的靶点而引发的毒副感化，处理抗体医治的宁静性和耐受性成绩。ADG126是一种遮掩型抗CTLA-4疗法各行业开展趋向排名，将宁静抗体SAFEbody®精准遮掩手艺感化于亲本抗体ADG116而天生关于科技前沿的新闻稿，实如今肿瘤微情况中的特同性激活，并经由过程处理现有抗CTLA-4有用给药剂量和优化给药周期中存在的剂量依靠性毒性成绩，从而进步医治指数。

　　综合临床成果与心理药代动力学和定量体系药理学模子表白，天演药业宁静抗体SAFEbody® ADG126可有用靶向肿瘤微情况中的CTLA-4。ADG126(10 mg/kg剂量程度每3周给药一次)结合抗PD-1疗法科技前沿网站保举知乎，相较伊匹单抗(1 mg/kg剂量程度每6周给药一次)结合抗PD-1疗法，其医治指数提拔高达30倍。

　　该海报结论以下：来自SAFEbody® ADG126研讨项目标开端临床数据证明，比照伊匹单抗结合抗PD-1疗法关于科技前沿的新闻稿，ADG126结合抗PD-1疗法在热肿瘤和冷肿瘤(包罗微卫星不变型结直肠癌)中都可带来更大的临床获益，这是因为ADG126在肿瘤微情况中可以更好地与靶点分离，从而具有更高的宁静性，使更高剂量、更高频次的屡次反复给药成为能够。

　　综合药代动力学和临床数据阐发证明了ADG126的共同感化机制，具有跨肿瘤CTLA-4结合抗PD-1疗法最好医治指数

　　临床成果和药代动力学的阐发数据证明了ADG126的共同感化机制及其作为同类最好CTLA-4疗法的潜力。

　　中国姑苏和美国圣地亚哥2023年11月8日 -- 天演药业(以下简称公司或天演)(纳斯达克股票代码：ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，努力于发明并开辟以原创抗体为基石的新型疗法。明天，在美国圣地亚哥召开的第38届美国癌症免疫医治学会(The Society for Immunotherapy of Cancer，简称SITC)年会上，公司宣布其精准遮掩型抗CTLA-4宁静抗体SAFEbody® ADG126的剂量优化最新实验成果。海报题目为：定量体系药理学(Quantitative Systems Pharmacology, QSP)模子指点下的ADG126(精准遮掩型抗CTLA-4宁静抗体SAFEbody® )结合抗PD-1抗体医治的剂量优化，医治指数比照伊匹单抗(Ipilimumab)明显提拔，详细内容可登岸公司官网查阅。