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　　1.肯定UDI施行的产物范畴和注册人/存案人：企业需求按照国度药监局公布的相干布告和通告，肯定哪些产物需求施行UDI

　　1.肯定UDI施行的产物范畴和注册人/存案人：企业需求按照国度药监局公布的相干布告和通告，肯定哪些产物需求施行UDI。注册人/存案人是指获得医疗东西注册证大概打点医疗东西存案的企业或研制机构科技英语浏览教程。

　　2.消费标识(PI)：包罗与消费历程相干的信息，如产物批号、序列号、消费日期和生效日期等。PI能够与DI结合利用，满意医疗东西畅通和利用环节精密化辨认和记载的需求。

　　1.产物标识(DI)：用于独一地辨认注册人/存案人、医疗东西型号规格和包装的代码科技绘画作品。它是从数据库获得医疗东西相干信息的“枢纽字”，是UDI的必需部门。

　　UDI被视为医疗东西的“电子身份证”，有助于完成医疗东西的可追溯性科技英语浏览教程，增强全性命周期办理，提拔羁系效能。UDI的施行有助于完成对医疗东西滥觞可查科技绘画作品、去处可追、义务可究的羁系目的。

　　6.提交UDI数据：在国度药品监视办理局注册办理体系中提交最小贩卖单位的产物标识，并在产物上市贩卖前上传至国度药监局医疗东西独一标识数据库。

　　8.保护数据：当产物标知趣干数据发作变革时，注册人/存案人应在产物上市贩卖前，在医疗东西独一标识数据库中停止变动资讯是什么意思，完成数据更新。

　　5.UDI标签打印与检测：企业能够登录UDI效劳平台停止UDI标签的建造科技英语浏览教程，并挑选适宜的打印装备停止打印，然后附在产物包装上。

　　UDI(Unique Device Identification)是医疗东西独一标识的简称科技英语浏览教程，UDI是经由过程环球公认的东西标识和编码尺度创立的一系列由数字、字母或字符构成的代码，它包罗产物标识和消费标识，用于对医疗东西停止独一性辨认科技绘画作品，UDI被视作医疗东西产物在供给链中的独一的“身份证”。

　　UDI能够完成医疗东西的追踪、管控和召回，和医疗装备的辨认和分类。同时资讯是什么意思，医疗机构能够经由过程UDI在环球范畴内查找和比力差别厂家的产物，进步采购服从和精确性。

　　4.分派消费标识：按照羁系和实践使用需求资讯是什么意思，肯定能否包罗医疗东西序列号科技绘画作品、消费批号资讯是什么意思、消费日期、生效日期等信息。

　　7.联系关系医保数据：假如医疗东西已在医保医用耗材分类与代码数据库中保护信息科技英语浏览教程资讯是什么意思，需求在UDI数据库中弥补完美医保医用耗材分类与代码字段，并确认数据分歧性。

　　2.申请厂商辨认代码：企业需参加GS1体系，申请UDI-DI厂商辨认代码科技绘画作品。能够经由过程中国物品编码中间网站线上申请，或线下照顾相干文件到本地编码分支机构窗口打点。

　　3.分派产物标识：为医疗东西最小贩卖单位和更初级此外包装分派GTIN(环球商业项目编号)。假如最小贩卖单位中利用单位数目大于1，则需求为每一个利用单位分派GTIN。