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各位天天听见老张的朋友们：大家好，今天咱们坐标医药，聊聊长春高新的投资机会。各位天天听见老张的朋友们，大家好

 

各位天天听见老张的朋友们：大家好，今天咱们坐标医药，聊聊长春高新的投资机会。

各位天天听见老张的朋友们，大家好，欢迎再次光临天天听见老张，长春高新股价跌的够久、幅度够大，到底发生了什么？是否可以抄底？且听老张给您解说抄底是投资领域技术难度最高的工作（追高+抄底+寻找明日之星是三种主要寻找市场错误定价的方式），先把自己置于了不胜之地（认为自己比市场聪明，犯了自我认知不清的大忌）；市场看衰、股价大跌自有其道理（哪怕市场错误），或当前商业环境中短期不支持，或者中长期逻辑改变，前者可以利用商业环境转换做投机（如：低利率不利于保险等业务，可以抄底等待利率市场环境改变），若是后者做抄底对抗，那无异于对抗主流，姝为不智，胜算寥寥，长春高新近期大跌显现的投资机会老张倾向于前一种，同时，长高还是老张心目中的未来明星。

2021年1月19日广东联采信息发布，水针集采最高报价比市价低70%，粉针报价低市价10-20%，水针粉针给出了一个价格区间；消息出现一片哗然，长春高新股价三连跌停，安科生物同样下跌，水粉针现有价格有很大价差，此次联采推荐同一价格区间对资本市场给长春高新的定价逻辑造成极大认知影响。

集采政策出台意义重大，标志着以医药代表为特征的渠道为王的时代可能终结，进而转为以成本竞争为主的精益化生产时代来临，前者客户是医生群体为代表的专业人员，医生特别是大主任工作繁忙，要取得全国医院大医生的认可需要长时间渗透，漫长渗透过程给了投资者观察、了解和上车的机会。

同时，专业素养火眼金睛辨清真伪，给医药工业企业提供了质量为王的创新竞争环境，导致群雄并起、繁荣昌盛；后者将医药行业转为2b行业竞争格局，沟通能力强、精益化生产水平高的企业可能占有优势药品进入集采清单资本市场迅速做出反应，由于生产激素主要市场、特别是水针市场主要在院外，开始资本市场认为集采对金赛药业经营环境影响不大，金赛药业粉针、水针和长效全覆盖并以水针为主，与粉针比效果相仿在使用便捷上有优势，粉针进入医保水针不进入医保更能体现医疗保障的初心本意，除非水针价格大幅降价，当时资本市场认为这种情况不可能发生，现在广东联采价格推荐改变了这种认知。

广东联采推荐指导价粉针降价不大，体现了医保局的诚意，是主要集采对象；对于水针，广东医保局给出的指导价格出人意料，当前水针市场价格相对较高并且供应紧张，医保局若考虑金赛药业、安科生物接受度，以当前市场价为基础确定指导价加入联采，联采成功后院内水针增量采购会增加医保负担，这不是集采的本意，医药局不会坐看这种情况发生，并且水针没有到非他不可的地步，粉针效果上可以替代。

结果出炉医保局把水针和粉针标定同一价格，粉针大概率成功集采，至于水针，集采不成也履行了管理职责如果广东联盟集采成功，对金赛药业业绩影响有多大？2021年长春高新业绩可以达到109亿（来自：雪球大v天青色等烟雨）、金赛药业收入可以达到84亿；公司董秘说金赛药业业务占比中粉针比例8-9%、水针超过70%、长效12-13%，那么2022年水粉针都应采后（水针降价70%，粉针降价20%），金赛的营收为

84.2×0.7×0.3+84.2×0.08×0.8 + 84.2 ×0.22=41.59亿，考虑到长春高新其余业务营收近四年分别为25.2亿，27.74亿，25.52亿，21.79亿（2018-2021年）可以看经营情况比较稳定，那么2022年

长春高新总营收为41.59+25.2=66.79亿；营业总成本按照51.58亿计算（2018年到2022年分别为36.58亿，46.72亿，47.36亿，中报营业成本占年报的比例除2020年为74%外，其余年份都近为50%,

据此估计2021年营业总成本为51.58亿）,那么2022年长春高新利润总额为66.79-51.58=15.21亿，按所15%得税率，8%少数股东损益，2022年归母净利润基础值为15.21×0.85×0.92=12亿。

2022年生长激素的销量必定是增加的，那么增加多少呢？假定2022年生长激素业绩是58亿（金赛药业（2017~ 2021）营收收入分别为20.84亿，31.96亿，48.22亿，58.03亿，84.2亿，增速分别为53%，50%，20%，45%，

2020年受疫情影响，增速只有20%，其余年份近50%，推测2022年营收增速为40%，那么2022年水粉全部应采后的营收预估117.88×0.7×0.3+117.88×0.08×0.8+117.88×0.22=58.23亿），长高除金赛外其余营收继续保持25.2亿，总成本增加10%，增长为56.7亿，忽略营业外（

长春高新营业外收入在千万价格，这里忽略不计），那么营业利润为58.23 +25.2-56.7=26.73亿，归母净利润为26.73×0.85×0.92=21亿（少数股东权益8%，所得税税率15%）2022。

年长春高新21亿归母利润对应长春高新当下700亿市值动态市盈率33.6倍，相对于生长激素广阔的市场空间，金赛药业已经建立的竞争优势来说定价合理，考虑到集采后销管费用合理估计会有下降空间，当前市场定价更显优惠。

那么广东联盟集采涉及多少水针？多少粉针（长效不在集采清单）？金赛药业会不会放弃集采呢？大概率不会，医保局代表社保开展工作，不参与有对社保局不尊重的嫌疑，长春高新背后是长春新区国有资产管理委员会级别远低于广东省医保局，放弃参与广东集采也是对上级的不尊重（老张的推演而非信息凝练）；

董秘办相关负责人对《华夏时报》表示：“目前此次药品集中带量采购尚未正式开始招投标程序，且具体影响还将取决于实际参与投标情况、中选结果、中选价格等，后续事项及对公司的影响程度尚具有不确定性，目前暂无对公司经营业绩产生严重影响的预期，公司将积极关注后续进展，认真研究相关文件规定，合理制订实施方案。

”“暂无对公司经营业绩产生严重影响的预期”有更深意味的解读，广东集采推荐目录和价格已经出现，如果顺利进行，其他区域也会照单抓药依此而行，怎么会说对公司业绩没有产生严重影响预期呢？从这句话里可以推测长高参与水针集采的方式是用超过集采推荐价格比当前价格稍低的价格，这么做会导致无法正常开标，这是一种推演路径，符合长高立场，即应标粉针、弃标水针。

广东集采涉及采购量多少？本次联采参与省市所对应的市场份额是多少？本次集采涉及10省11家机构单位（广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团），此次联盟合计占据的市场份额应该在10/34≈30%左右（实际上应该远小于这个数字，生长激素主战场（特别是江浙沪）不在此联盟）。

按照生长激素使用量院外：院内=7:3的比例以及金赛2020年58亿的营收来算，此次集采公立医院的生长激素使用量占金赛的全年营收的金额大致如下：58*30%*30%≈5.22亿（考虑到2021年的增长率及市场份额30%的乐观估计，实际应该远低于5.22亿），占比收入6%左右。

院内价格下降对院外价格有何影响？若院外价格维持原水平，那么，院内水针会成为稀有物资，中间有巨大利润空间，导致院内患者也买不到（大多数）只能去院外购买（别问为什么），可以推演：现有院外价格水平可以大致维持；若院外水针价格大幅下降消灭投机价差，潜在消费者群体扩大，短期销量预期增长，粉针无人问津，生长激素基因药属性不可能充足供应，将一针难求，价格会迅速回升；金赛维持院外水针现有价格体系（优先级靠前的方案）是有利于企业商业价值的选项，后续要关注竞争对手的产能和研发进度是否有pk金赛药业的潜在实力和可行性方案。

广东联盟集采量是多少呢？长高、安科申报了吗？下表是这次广东联盟生长激素集采量分布，金赛占比50.45%，达5400万（占金赛营业收入不到1%），安科占比37%，约4000万；水针集采情况长春高新3384

万剂占比98.09%，其他所有厂商合起来不到2%粉针联采情况安科申报额达到3942万，占比超过53%，而长春高新为28.42%为了1%不到的联采区域院内市场，就要付出了以30IU为代表的水针剂大幅度降价70%以上的代价？更让人担忧的是：安科生物的粉针市场地位已经超过了长春高新，是金赛有意为之边缘化粉针，还是安科奋起直追的结果？这在后面给予重点分析，下面老张给大家详细分析这家公司。

1. 公司基本情况长春高新全名叫“长春高新技术产业股份有限公司”，成立于1993年，1996年在深圳证券交易所上市长春高新属于长春新区国有资产管理委员会，旗下拥有金赛药业（基因工程制药）、百克生物（生物制药）、华康生物（中成药）及长春高新科贸大厦（房地产）等四大核心业务板块。

长春高新起初并不是一家生物医药公司，而是地地道道的房地产公司，在主营房地产之余投资了点其他项目，没想到，小试牛刀投出个金赛药业这只会下金蛋的鸡1996年，长春高新投资了金赛药业持股70%，后在2019年继续增持至近100%。

这个金赛药业，在2020年的今天，为公司贡献了68%的营收、83%的利润也许是尝到了金赛的甜头，后面公司在做地产之余重心慢慢转移了到了医药科技，摇身一变成了一家集基因工程制药、生物制药等业务于一体的医药企业且最终在生长激素领域实现了绝对领先，成为细分领域巨头；2021年百克生物登录资本市场，长春高新隐隐有了创新药平台公司的模样，截止2020年，公司的主营业务占比已经成了下图这个样子：

2020年金赛药业实现收入58.03亿，同比增长20.34%，实现净利润27.60亿元，同比增长39.66%；百克生物实现收入14.33亿，同比增长43.30%，实现净利润4.09亿元，同比增长133.88%；华康药业实现收入5.83亿，同比增长0.45%，实现净利润0.42亿元，同比下降1.48%；高新地产实现收入7.25亿，同比下降23.00%，实现净利润1.37亿元，同比下降41.62%。

金赛药业是公司核心子公司，投资长春高新逻辑是投大“白马”金赛药业和小“黑马”百克生物长春高新财务特征和业务特征如何呢?朋友们请看下表创新药一般属于高毛利率低周转业务，长高高毛利率、高净利率符合差异化业务特征；毛利率近三年不断提升且销售费用占比下降体现了渠道成熟后价值兑现增速的特点，公司宣称不断研发适应症的表述，没有体现到管理费用上，三年管理费用占比呈现下降态势，强渠道强销售的c端业务特征明显（并非否定强研发特征，后面给予解释）。

销售收入在2020年短暂下滑后迅速反弹，体现了销售团队强悍的作风，平稳的毛利率表明了公司对上游拥有话语权；增幅缩减的扣非利润表现也说明了销售成色要给予适度怀疑，不断下滑的净现比也说明了这一点；高差异化高利润率业务在2020年周转率下降毛利率提升意味着有新增产能，后续要关注产能建设进度和后续产能消化的可行性。

2021前三季度2020年2019年2018年营业收入增速28.75%16.31%37.19%31.03%扣非利润增速43.07%66.25%77.4%55.74%毛利率86.71%86.69%85.19%

85.10%资产负债率22.90%26.84%30.77%32.80%固定资产占比17.35%16%18.7%18.4%费用占比38%%销售费用占比26.45%30.10%34.2%39%管理费用占比（含研发）

11.65%11.07%11.23%12.65%财务费用占比0.4%0.4%0.1%0.1%Roe25.17%31.22%28.54%20.85%净利率39.91%38.57%31.86%27.22%总资产周转率

0.43（0.27）0.580.670.64财务杠杆1.31.371.441.49净现比0.550.361.090.882021年11月3日公司董秘和证券代表主持路演，路演中投资者提到应收账款、存货增加的问题，张总回答：目前公司应收账款增加主要是因为下属子公司金赛药业销售收入增加使应收账款增加、子公司百克生物销售回款期延长等原因，存货增加主要是因为房地产公司在建项目投入增加，同时相关制药企业受疫情影响储备原材料增加等原因。

看一下应收账款和销售收入对应关系、存货增加项目明细来检验张总的表达，2021q3/2020q3/2019q3应收/收入分别是22%(18.53/82.39)、24.5%（15.7/63.99）、21.6%（11.76/54.44），与张总表达相符；存货房地产业务增加3亿、在产品增加1亿，再加上七七八八的增项也对的上。

业务特征和财务特征可以匹配，在利润率已经在高位的情况下，增加财务杠杆扩大产能、密集研发管线成为持续创造价值的可靠路径，后续给予融资、研发进度特别关注2. 行业空间本部分大量参考观研究天下研究内容：我国生长激素行业现状及前景分析、市场有望保持高速增长态势。

2.1. 生长激素生长激素（Human Growth Hormone，hGH）是由人体脑垂体前叶嗜酸性细胞分泌的一种长度为191个氨基酸的肽类激素，是个体生长发育过程中最重要的内分泌激素之一，生长激素通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生长因子（

IGF-1）发挥其生理功能，促进骨骼生长、蛋白质合成，调节脂肪、糖、矿物质代谢等，在人体生长发育过程中发挥重要作用，生长激素可作用于人体多种靶器官，不仅可以应用于多因素导致的儿童身材矮小，在烧伤、成人生长激素缺乏症、辅助生殖、抗衰老等领域均有广阔的临床应用意义。

   从剂型角度来看，生长激素主要可分为水针和粉针两种类型水针使用蛋白水相稳定技术，解决生长激素在水溶液中空间结构不稳定的问题，使生长激素保持原有的液态；粉针剂则是利用冷冻的溶液在低温低压条件下，从冻结状态不经过液态直接升华除去水分完成干燥，其特有的疏松多孔结构，可以使药物易于重新复水而恢复活性。

除水针、粉针外，近年来又开发出了长效水针粉针或水针剂型的GH治疗需要多年高频注射，维持依从性具有较大难度，4-12岁患者中高依从性患者占比仅为36%，不高频注射可能导致达不到最佳生长效果，且成本高昂长效重组蛋白质药物的问世，除了兼具短效重组蛋白质药物的优势外，还可降低给药频率、提高患者的依从性、。

改善安全性，部分产品还可提高疗效目前延长重组蛋白质及多肽药物半衰期的技术手段主要包括聚乙二醇修饰、融合蛋白、微球、脂质体、定点突变等其中，聚乙二醇化仍是目前药物长效化的主流解决方案聚乙二醇化（PEGylation）是世界先进的药用分子修饰和给药技术，聚乙二醇偶联到药物分子表面时，可改变药物分子的溶解性、形成空间屏障减少酶解，具有减毒、降低免疫原性、延长半衰期、改变组织分布提高靶向部位浓度等突出优点。

生长激素产品研发经历了五代更替，其安全性、药效性、依从性不断提升，生长激素被发现于1920年左右，当时科学家发现年幼的动物一旦切除脑垂体，生长发育就停止了，后来通过动物实验发现是脑垂体的一种蛋白质激素控制动物的长高和长大；1930年从牛和猪脑垂体提取出生长激素，但效果不能肯定，后被证明对人无生物活性，并且发热、过敏等副作用明显；现在主流使用的是重组生长激素rhGH，重组DNA技术通俗来讲就是把生产人生长激素的DNA片段（基因），利用克隆技术扩增，再连接到载体上，在表达系统中表达生长激素的目的蛋白，该方法可将接触感染性因子的危险降到最低，并且纯度高。

目前国内市场主要重组生长激素产品为短效生长激素粉针剂、短效生长激素水针剂和长效水剂生长激素，生长激素的水针剂型相比粉针剂型具备更高的生物活性和更低的免疫原性，而长效生长激素在保持水针生长激素优势的同时可大幅降低给药频率，显著提高患儿用药依从性。

生长激素的市场主要集中在儿童矮小症、辅助生殖和器官恢复等方面2.1.1. 儿童矮小适应症矮小症是指身高处于同种族、同年龄、同性别正常健康儿童生长曲线第3百分位数以下，或低于两个标准差的症状造成矮小症的原因有多种，常见的有生长激素缺乏（GHD）、生长激素不敏感或抵抗、Turner氏综合症（先天性卵巢发育不全）等，其中生长激素缺乏（GHD）是最主要病因。

生长激素对矮小症治疗效果显著，可用于80%的儿童矮小症患者临床研究证实，重组人生长激素对各种原因导致的矮小症均有确切疗效据国家统计局数据显示，2019年我国4-15岁的人口约为1.85亿，而矮小症的发病率约为3%，按照这个基数计算，2019年国内矮小症患儿的数量约为550万人。

国内儿童矮小症基数庞大，对生长激素的需求较多数据显示，2020年国内生长激素平均患者数量约为17.8万人，但目前市场渗透率约为5.7%，因此我国生长激素市场仍有较大的发展空间我国生长激素适应症相对美国发展较晚，目前仍然在补全阶段，儿童适应症的补全有望进一步提高国内儿童矮小症的市场空间。

此外，成人适应症亦是生长激素运用的另一大领域，美国生长激素的使用者约75%超过20岁（主要目的抗衰老和增强肌肉），45%为40-60岁，超适应症使用比例在30%左右，且每年使用生长激素抗衰老、增强肌肉的人数多达30万，国内对于成人生长激素缺乏的运用才刚刚起步，未来空间广阔。

   据2014年“中国儿童生长发育高峰论坛”上中华医学会儿科内分泌遗传代谢学组组长罗小平提供的数据，中国有矮小人口3900万、矮小症发病率3%，4-15岁需要治疗的患儿约有700万人，我国每年矮小症就诊患者不到30万人，真正接受治疗的不到3万名，生长激素渗透率不到2%，《健康中国2030战略》提到，要把5岁以下儿童生长迟缓率从2013年的8.1%，降低到2030年的小于5%。

假设未来渗透率提高至5%，则生长激素市场规模将超过250亿，目前金赛药业销售规模不到60亿，且是市场的绝对龙头2.1.2. 辅助生殖及器官修复我国辅助生殖市场广阔，第七次人口普查数据凸显我国人口结构问题老龄化趋势加剧，新生儿出生率显著下降。

根据《中国生育报告》，我国育龄妇女平均生育年龄已达到28岁，且仍处于上升趋势中，随着年龄增长，女性生育能力呈现逐渐下降趋势女性平均生育年龄的推后客观上造就了不孕症比率的上升，我国辅助生殖市场潜力不断扩大。

促卵泡激素可辅助治疗不孕症，不孕症主要指未避孕一年以上未成功怀孕的情况，据世界卫生组织（W HO）发布不孕症在生育年龄妇女中的发病率上升至15%-20%，已成为继心脑血管疾病和癌症外的第三大疾病根据沙利文预测，中国不孕不育患者人数超过4000万。

不孕症的治疗手段包括手术治疗和药物辅助治疗，其中辅助治疗用药中，促卵泡激素占比较高促卵泡激素由脑垂体前叶嗜喊性细胞分泌和释放，是一种高度糖基化蛋白，可促进卵泡生长和发育，刺激卵巢分泌和释放雌性激素，最终促进成熟卵泡的生成，在辅助生殖中应用广泛。

我国促卵泡素市场规模较大，根据药智网数据，2019年样本医院销售额达到10.49 亿元，未来终端市场规模预计超30亿元目前市场上的促卵泡激素主要分为尿促卵泡激素（uFSH）和重组人促卵泡激素（rhFSH），其中重组人促卵泡激素纯度高、药效好、安全性高，逐渐成为市场主流，尿促卵泡激素价格较低， 至今仍占据一部分市场。

2.2. 人用疫苗长春高新从事人用疫苗业务的载体平台是控股子公司百克生物，百克生物是国内领先的疫苗企业，主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务，已上市的产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗以及人用狂犬疫苗（Vero 细胞）3 款产品，在研管线项目多且有的已经进入临床阶段。

百克生物2021年科创板上市，Ipo资料显示2015-2020年公司营业收入与归母净利润复合增速分别达到41.2%和51.1%，其中2020年公司的营收与利润增速达到47.6%和89.1%（鼻喷流感疫苗放量）；2021年前三季度公司实现营业收入9.5 亿元同比减少12.7%，归属于上市公司股东的净利润2.3亿元，同比减少 31. 9%，业绩出现下滑主要是因为新冠疫苗的集中接种导致水痘疫苗销量下滑（新冠疫苗接种半年内不能接种其他疫苗？）。

百克生物拥有3个已获批产品，有4个在研项目已处于临床试验阶段，12个在研项目处于临床前研究阶段其中带状疱疹减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗与鼻喷流感减毒活液体疫苗等重磅产品有望在未来数年上市。

带状疱疹疫苗有望成为30-40亿收入的重磅产品，带状疱疹发病率高，国内疫苗渗透率低，市场空间巨大带状疱疹（HZ）是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病，儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后持久潜伏，带状疱疹的年发生率约为3‰-5‰，随着年龄的增长发病率增加，80 岁以上的人群发病率可高达5‰-10‰。

接种疫苗是最有效的预防手段，据pubmed数据显示，美国50岁以上人口带状疱疹疫苗渗透率超过40%，我国进口重组带状疱疹疫苗上市不久，价格全球最贵、不良反应大，目前国内渗透率仅为0.3%百克生物研发的带状疱疹疫苗为减毒活疫苗，通过处理实现结构改变、毒性减弱但保留免疫原性，从而建立免疫反应，公司在研的带状疱疹疫苗于2014年6月获批临床， 2019年8月进入临床3期，目前3期临床已完成揭盲，等待临床总结报告，疫苗有望2023年上市。

鼻喷流感疫苗有望成为11-15亿量级品种，流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道疾病，流感病毒容易发生变异，传染性强，人群普遍易感，发病率高，在我国以冬春季常见孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基 础疾病患者等高危人群患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。

据世界卫生组织估计，每年季节性流感在全球可导致300万~500万重症病例，29万~65万死亡根据美国疾病预防控制中心（CDC）公布的数据，在 2019-2020年流感高发季节，美国6月龄-17岁的流感疫苗接种率为63.8%，18岁以上的接种率约为48.4%。

我国流感疫苗的接种率仅为1.2%/2.2%公司的鼻喷流感疫苗目前为市场首家且独家产品，鼻喷疫苗可以免于注射，提高接种的依从性，并且冻干鼻喷流感疫苗采用鼻黏膜途径进行免疫接种后，可诱导更广泛的免疫反应，同时引起3种免疫应答，包括局部黏膜免疫、中和抗体、细胞免疫。

百克生物是国内水痘疫苗龙头，市占率超过30%且多年保持前列，水痘（varicella，chickenpox）是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病主要发生在婴幼儿和学龄前儿童，水痘疫苗目前是预防水痘感染的最有效手段。

我国自2005年开始把水痘疫苗纳入常规接种，但水痘疫苗为非免疫规划疫苗（二类苗），接种率仍然不高地区差异化大，东部、中西部地区接种率分别为97.3%、40.8%，与德国、意大利、美国等发达国家平均80%以上的接种率相比仍有提升空间。

狂犬疫苗有望2022年底重新上市，狂犬病病死率超过90%，人兽共患，多见于犬、狼、猫等肉食动物，人通常会因被病兽咬伤而感染，临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等我国的狂犬病主要由犬传播，目前对于狂犬病尚缺乏有效的治疗手段，接种狂犬疫苗是唯一有效避免狂犬病的手段。

根据我国疾病预防控制局数据显示，2020年 我国狂犬病发病人数为202人，死亡188人，病死率为 93.1%，事情发生后果无法接受，概率就失去了意义，我国狂犬疫苗接种数量较高，2020年狂犬疫苗批签发量在所有疫苗种类中排名第一，达到 7860 万剂，同比增长 33.6%。

依据 2020 年批签发数据结合中标价格推算，我国狂犬疫苗市场规模超过 40 亿元公司的狂犬疫苗采用aG株作为毒种，Vero细胞为细胞基质，2006年获批上市2018 年的批签发316.7万剂，占比为 5.4%，市场排名第六。

除了注射型流感疫苗外，在研项目中冻干人用狂犬疫苗已完成临床试验，有望在2024-2025年上市（冻干剂型的效期通常为 36 个月，而普通的液体剂型有效期为 18 个月），冻干剂型疫苗上市对扩展业务范围大有帮助。

3. 竞争优势3.1. 金赛药业金赛药业所处的生长激素赛道呈现天花板高、壁垒高、高成长性的特点，龙头优势明显生长激素领域在国际及国内均出现寡头垄断的情况，国际上主要为“诺和诺德”、“辉瑞”、“礼来”等赫赫有名的企业，国内金赛药业一家独大（超70%市场份额），为国内生长激素领域唯一具备全SKU产品的企业，有粉针、水针及长效针。

在1998年开发了全国第一支“重组生长激素”赛增粉针剂，2005年又推出了亚洲首支“重组生长激素”水针——赛增水针剂，2014年金赛药业成功开发了全球唯一的长效水针，该技术到现在依然具有领先优势此外，金赛药业在生长激素这个赛道上，不断增加投入，拓展新的适用症。

那么，有什么外部因素助力了金赛药业的成功？有什么内部因素助力了金赛药业的成功？内部因素和外部因素哪个占据主导地位？占据主导地位的因素是否可以保障金赛药业获取更大的生长激素市场份额？或者驱动企业外延发展？要追寻这些问题的答案，可以问另外一个问题：安科生物、其他竞争对手为什么在与金赛药业的竞争中处于劣势？

2021年济川药业宣布与知名生物药研发企业天境生物合作，致力于生长激素的研发、生产和商业化，资本市场大涨给予回应、体现了对GHD赛道的偏好，随后股价大跌体现了资本市场对济川药业在GHD领域前景的疑虑，GHD领域在没有颠覆性技术出现的情况下（口服GHD），金赛药业在渠道、技术、口碑等领域的积累是否可以保护它在市场深度渗透阶段依然保持领先呢？毕竟这些优势是厚积厚发、真刀真枪拼出来的。

3.1.1. 先发优势-表象济川药业投资支出20亿（真正已经花出去的是2亿， 购买天境生物一种长效生长激素叫TJ101的，在大陆的销售权，TJ101处于临床III期试验GHD适用症临床试验耗费时间长，长春高新

的长效生长激素制剂（金赛增）2007年4月进入三期临床，2014年1月获批上市，期间耗时接近7年；安科生物的PEG-rhGH长效制剂2016年进入三期临床，现在还没上市；TJ101进入三期临床试验的时间点在2020年8月，瓜熟蒂落那一天还早呢！

金赛药业研发优势明显，当前商业竞争核心区位是水针，研发竞争核心区位长效水针，对安科生物、天境生物、维昇药业、特宝生物、优诺金生物、亿帆医药依然保持领先；iss竞争上金赛处于临床2期，对手特宝生物在1期；turner、SGA金赛药业没有对手，处于临床2期；成人适应症也保持着不小先发优势。

1996年，美国FDA批准成年人可长期使用人类生长素（说明该技术在成人领域确实可行、可靠），根据美国医学会杂志（JAMA）文章介绍，在美国使用生长激素的人群中有70%的人超过20岁，生长激素市场成人使用量占比达70%，这个领域在国内尚属未开发的荒地；金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液产品中申报增加成人生长激素缺乏适应症项目，已经在进行二期临床试验，预计2023年获批，这一进度也是国内最为领先的。

金赛药业还有一个法宝，堪称核武器的重磅在研产品：口服生长激素，可以在该领域实施降维打击，金赛在2017年布局口服剂型生长激素（目前进展未知，但是国内已知最早布局该领域的药企）；同时，投资1500万美元参与美国Rani公司D轮第一次融资，将获得新型生物口服制剂项目合作开发的机会，形成口服药剂的双保险；融资Rani原因是其正在开发的一种口服制剂糖针胶囊，可以将注射药物转为药丸实现口服给药，若能将该技术用至生长激素领域，那么“生长激素治疗”将直接告别“注射时代”，口服药将独步天下。

凭借此技术，金赛药业足以对其他生长激素企业形成降维打击，甚至毁灭金赛药业的先发优势是怎么得来的呢？以前GHD四强是金赛药业（38%）、雪兰诺（26%）、联合赛尔（28%）和安科生物（8%），在2013年默克雪兰诺（瑞士雪兰诺被默克收购）思真拒绝申请CFDA退出了中国市场，也是在那时候，曾经老大联合赛尔逐渐衰落，这两个动作成就了安科生物的成长和金赛药业的GHD领域今天的霸主地位（金赛粉针降价销售战略体现了金磊博士卓越的商业运营能力）。

3.1.2. 销售网络-里子生长激素堪称谜一样的存在，作为一个高价处方药，它既不依赖医保，又不依赖公立医院，市场规模10年翻了10倍，这个谜一样的药物一面讲着拯救数百万矮小症患儿的感人故事，一面又因挑动当代家长的焦虑神经而时常卷入滥用风波。

作为一款年花费五万（粉针价格便宜的多）、需长时间、高频注射的处方药，理论上，每一针生长激素的使用都要经过医生之手，相关厂家和儿科医生也因此经常卷入带金销售、过度处方等舆论漩涡但若非滥用，这样仅有一个小适应症在医保目录中的高价处方药，不靠医院不靠医保，市场规模从2010年的7亿暴涨到2020年80亿，神话是如何炼成的？。

由于近年来争议不断，生长激素很容易被误以为是一种成分不明、作用不清、质量堪忧的药其实发现之初，生长激素几乎是一种“带有奇迹性的东西”，北京协和医院内分泌科垂体－性腺学组负责人和分泌科主任医师伍学焱曾经这么评价生长激素。

1985年，美国FDA批准重组人生长激素上市，这次获批直接带来了本世纪最有传奇色彩的生物制药公司基因泰克的崛起在中国，相当长的时间里生长激素是一种价格高昂且稀罕的药物，只在个别医院应用，市场供应也被外国药企垄断。

20多年过后，如今的中国生长激素市场格局发生了彻底的转变，本土药企占有98%的市场，在这场逆转中发挥了决定性作用的是行业龙头企业金赛药业及其掌舵人金磊金磊是江西弋阳人，1985年入读北大生物专业，后来在中科院生物物理所取得硕士学位，1989年赴美留学并取得博士学位，期间曾在基因泰克实验室任研究员，从事生长激素的研究工作。

时间来到1994年，那一年，金磊在美国加州大学旧金山分校（UCSF）取得药物化学博士后，选择了回国，他想创立中国的第一个生物科技公司，金磊在加州大学研究的大肠杆菌分泌型基因表达技术正是合成生长激素的核心技术。

回国多年后，金磊，这曾位被导师评价为“有极强使命感”的中国学生曾表示，他的“小目标”是“10年内让中国人平均身高增长5厘米”1996年，长春高新集团出资成立金赛药业，金磊出任总经理之后的二十多年里，金磊和他引领的中国生长激素行业不断向外界发出的信息是中国人可以长得更高，这就是他们的使命。

在成立之初，世纪之交的那个时间点，所有生长激素厂家都面临商业化的困难放眼全国能为生长激素输送使用者的公立医院儿童内分泌科、生长发育门诊就像尚待开垦的荒地，医生对这种新药的认知度普遍不足常被金赛提起的数字是，在产业发展初期 “全国会看这种病的医生不超过20人”。

另一方面，尽管价格已经有所下降，公众的购买力尚不能支付这种昂贵的生物制剂类药物“之前早已有国产的生长激素，但因为一般家庭很难负担得起，几乎是无人问津”杭州红十字会医院内分泌科副主任医师胡永宾提到12年前，胡永宾刚刚开始专注于儿童内分泌领域时，正是在生长激素打开中国广阔市场的前夜。

据安信证券的测算，2007年时中国生长激素市场规模不到5亿，当时占据了33%份额的金赛药业生长激素规模不足2亿当年的一份市场调研报告中粉针一年2万、短效水针一年近5万的生长激素被比作奢侈品，消费者的画像是“对价格不敏感”。

直到2010年代，当社会整体消费水平的提高，生长激素市场才终于拥有更广阔的用户基础，开始连年保持20%以上的增长率“生长激素的使用和私家车在中国普及的时间是非常重合的”，胡永宾总结道对生长激素赛道上的本土药企而言，2014年是个好年。

这一年，因成本和销售原因，默克雪兰诺“交”出了其市场份额，金赛、安科、上海联合赛尔“三家分晋”，迅速洗牌瓜分完市场后形成了三足鼎立的国产寡头垄断格局这是本土药企的完胜，一位生长激素跨国药企的市场部人士直言，跨国药企文绉绉的打法并不适合中国市场。

作为一种处方药，外资药企的惯性中，主战场便是医院，然而对于生长激素而言，却连开处方的科室、医生都没有，即便有，由于公立医院对药占比的控制，也限制了这款年费超5万的高价处方药在公立医院体系中的使用这看起来几乎是一个没有什么未来的赛道，于是，起了个大早的跨国药企并不急于开垦市场，诺和诺德甚至没有为这款依然处在进院圈地阶段的重磅产品建立专门的销售团队。

与之相对的，自产品上市起，国产厂家就陆续拉起了千人销售队伍并因地制宜地开始了利用“学术推广带销售”策略来教育医生和市场儿科、内分泌科、儿童保健科是潜在的可推广区，一位成人内分泌科医师说，他自己就曾被建议开设儿童门诊，但考虑到儿童与成人内分泌的专业差异，他最终还是拒绝了这项建议。

除了传统的学术推广之外，更为灵活、狼性，也更深谙国内医药市场结构的国产厂家最终选择了另辟蹊径“以院外给药为主”尽管这套“院内首诊+院外拿药”的灵巧模式后来常被质疑是为了行滥用之便，但在当时，这却是打破僵局的神来一笔，家长们在更信赖的公立医院完成诊断和第一次购药后，后续则大多转向价格更低的“合作门诊”购药。

这样一来，无论院内首诊开的是哪一家的药，价格更便宜的生长激素的广阔市场在加价幅度可控、与企业关系更密切的“合作机构”中形成一位曾于某二线城市负责推广生长激素的国产厂家的医药代表钱飞（化名）说，每当进入一个空白市场，他最关键的工作是“教育医生，要获得医院的批准，由主任牵头尽可能地成立矮小症门诊，医院有了门诊以后，才能宣传门诊、寻找患者”。

用这种办法，本土的生产激素企业一举打破了生产激素市场“无地可圈”的僵局然而，从公立医院医生下手靠门诊被动吸引患者的渗透模式不仅成本和风险高，而且天然的转化率低这总体上，这仍只是一种传统的处方药推广路子，因为固有的消费属性，生长激素的推广注定会走得更远，毕竟，它所需要的，只是一张处方。

2015年8月，长春高新宣布参与创立上海童欣医院管理公司，而后者将以将通过参股、合作等方式与儿童医院及儿科门诊形成合作，并计划收购儿童生长发育专科医院，最终“建立与金赛紧密合作的医院门诊体系”安科同样开始“通过与医院合作设立矮小症门诊部，来扩大主导产品重组人生长激素的销售渠道”。

而作为合作机构的身高门诊，不仅提高了生长激素可及性，且像企业伸出的远程触角一样，更直接地渗入了矮小人群中“获客-门诊-处方-供药-管理”，这样，中国的生长激素厂家不仅打通了用药渠道，而且找到了一条可复制极强，不需依赖公立医院体系，就将高价处方药卖给矮小症人群的通天之路，且这条路径的复制起点依然是具有“处方权”的门诊。

依托这条路径，在各类处方药中，生长激素几乎是最早摆脱了对公立医院依赖的品种今年5月的投资者会议上，长春高新表示，目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售，且“未来公立医院外的销售比例，还会进一步提升”。

但如同基因泰克激进的销售策略的重演一般，这段野蛮的渠道扩张期也为中国的生长激素打上了“滥用”的印记2014年5月12日，中南大学湘雅医院退休儿科专家叶义言公开揭露，一些生长激素企业的医药代表利用“终生提成”诱导儿科医生“多开生长激素”，两天后，长春高新因此停牌。

这场风波后，“合规”成了生长激素推广的紧箍咒，野蛮渠道的历史虽然结束了，但在如今医药推广越来越学术化、回扣逐渐退出历史舞台的大背景下，这条“获客-门诊-处方-供药-管理”路径以及“院内首诊+院外买药”的模式通过“合规”改造后，依然具有十足的竞争力。

且由于医药环境的变化，“院内首诊+院外买药”模式的生长激素厂家反而机缘巧合地具备了医保免疫属性，2014年之后，生长激素龙头企业的投资评级无一例外地，为“推荐”“买入”“维持”搭建好了渠道，也做了医生教育，剩下需要做的，就是让“患者”遇上他的医生。

对于那些严肃疾病，企业空间有限，而对于矮小症这种统计疾病，以及对于生长激素这种具有消费潜质的药物，可操作的空间就很大严格的医学定义上，需要人群中身高顺位前3%才属于矮小症，然而，从需求端，追求理想身高并不局限于疾病，中国家长并不会满足于自己的孩子不在“3%”的区间内。

中国优生科学协会常务理事蒋竞雄曾经提及的一组数据是，有近75%的家长希望自己的孩子将来身高是：男孩175厘米，女孩165厘米，而2020年《中国居民营养与慢性病状况报告》显示, 中国18岁～44岁人群中，真实的中国男性平均身高为169.7厘米，女性为158厘米。

怎么才能打开这个口子，让更多有增高需求的家长主动涌进来，为医生找到更多上门“客户”？即便与标准的消费医疗领域——医美赛道相比，生长激素企业的获客方法同样堪称教科书级别，它利用“家长包围医院”的打法将“无人用药”的窘境逆转型成了“一药难求”的狂潮。

堪称奠基的工作是不计成本的“病源教育”2013年，金赛药业就请千名专家和媒体到全国180座城市进行宣教，“形成了传播儿童生长发育知识，普及科学长高观念的强烈社会舆论氛围”，那之后的每年，金赛都会支持相关活动，与之相对应的，是其母公司“东北药茅”长春高新每年34%-38%的销售费用占比，作为一个单一品种药物，这个销售占比可以说很高，素有销售不惜成本名声的“药茅”恒瑞在2019年的销售费用占比也只有36.61%。

更宏观的层面上，生长激素企业难以企及的成功之处在于推动了国家战略的形成，国家卫健委儿童生长发育专项能力提升项目正式启动2020年11月，金磊在接受采访时表示，除去700万身高在人群前3%的儿童（矮小症患者），我国尚有3900万身高偏离儿童，这些孩子“需要科学的身高管理，也就是教他们用良好的生活习惯干预身高，这需要大量的科普教育”。

科普也好、宣传也罢，金赛一直在见缝插针地提醒中国家长，你的孩子很可能生长发育不正常，但我们可以提供解决方案在第一批80后的后代逐渐进入10岁左右的用药年龄时，这些原本没什么反响的病源教育工作，终于生效了。

2014-2018年间中国生长激素市场规模复合增长率超30%，2015年金赛药业营业收入为10.62亿元，2020年已攀升至58.02亿元身高管理的观念与它的目标人群如鱼水相逢，直接开启了“生长激素盛世”。

而且这批家长意识觉醒后，还“超常发挥”贡献了一传十十传百的焦虑型用药需求，越来越多主动要求使用生长激素的家长出现在了门诊中，医生们反而要承担起劝退工作，胡永宾说，在他的门诊中，最终他只给一成左右的患者用药。

内生性焦虑与各种外界因素推动的外源性焦虑，通过线下和线上各种渠道蔓延，越来越多的家长开始关注起身高来，观念革命催动的身高焦虑像洋流一样裹挟着焦虑的中国家长涌向了同一个方向——身高门诊此时，与企业关系密切的身高门诊们实际上成了一个绝佳的引流渠道。

在这里，来访者首先是过筛，符合标准的儿童将直接转化为通过院内外渠道用药，不符合标准的将通过营养、运动、调理等身高管理计划这种身高门诊，让任何对孩子身高不满的家长，不论其子女身高处在哪一个水平，都可以发起这一套原本由医生掌握主动权的矮小症诊疗流程。

而这一套流程更大的意义在于让企业精准地触达了一个扩增近十倍的潜在用药人群，这些人或许不是个头偏矮的那群孩子的家长，但一定是对孩子身高最为焦虑的那群家长身高门诊所带来的不仅仅是分母的变化，八点健闻了解到，在实际诊疗过程中，生长激素的用药人群并不会局限在身高顺位排在前3%的儿童，这个某种意义上受医生道德感约束才能规范用药的严肃疾病实际上具有消费化放大的“合规”实现路径，而“3%”这个数字的任意变动，都将会对生长激素产业规模带来几何级别的增长。

如今，金赛仍然致力于从更广大的儿童群体中筛选患者，钱飞告诉八点健闻，他们会和当地社区、学校等联合推进身高筛检，并将身材矮小的患者引导到合作医院的门诊中，而来到医院完成检查的矮小患者中，一半以上会选择用药。

“单纯从商业角度考虑，这种市场行为模式无可厚非，它的成功之处在于击中了民族痛点，瞄准了部分群体的软肋，并最终造成了现象级的热潮”，北京燕化医院内分泌科副主任医师郝德军对于这种院外模式本身并没有过多苛责，但他也提醒即便在安全且“合规”的前提下，群体性用药的后果是任何人都无法预料的。

像任何打上“高端”标签的消费品一样，生长激素最初的市场集中在经济发达地区如多位业内人士提及，江浙沪地区是生长激素用量的高地不过，这些成熟市场正在步入存量发展阶段尽管大医院的患者数量有持续保障，但由于医生遵循相对严格的用药门槛，显著放量不会轻易发生。

根据产业信息网的统计，2018年，北上广深等地区的生长激素销售金额已超过4000万元，而山东、河南、四川等人口大省销售金额则处于1000-4000万元区间胡永宾告诉八点健闻，实际上，目前我国生长激素总体使用率并不高，区域间的差距导致了类似“两极分化”的局面——在经济发达地区出现过度使用趋势，而在广大基层地区，大量适应症内的矮小症患者得不到诊断和治疗。

“基层市场决定未来”已然是医药行业的共识在这一点上，生长激素与其他领域的药品并无不同组织大医院专家下基层义诊、帮助建立生长发育门诊，是药企开拓市场的传统方式除此之外，近年来各家生长激素药企还纷纷开发了AI骨龄阅片设备，以帮助提高基层的诊断效率。

从一个角度看，三四线城市和一二线城市的生长激素市场体量存在十几年的时间差但生长激素向基层市场的渗透，并不需要从零开始如今，当一个家长开始在互联网上关注、消费如何让孩子长高的内容，算法会立刻将同类信息推荐给与之相似的人。

在世纪之初，生长激素的推广所面临的阻碍曾经部分地来自于大众谈激素色变的观念，但现在三四线城市的家长更关心的是，“我们这里什么时候才能引入生长激素？”在相当程度上，围绕着生长激素建立的话语体系，已经依靠发达的社交媒体比生长激素更早下沉至基层。

的确，家长盼望孩子长个子从来是人之常情如郝德军所言，就像没有家长希望孩子生病，没有家长不希望孩子长高但当营养摄入不足不再是限制生长发育的主因，中国人直接进入了“身高可以管理，生长可以干预” 的时代整个社会对身高达标、理想身高的焦虑也来到前所未有的高位，长不到平均身高，就仿佛拖了集体的后腿。

在这个新的时代，受困于生长激素缺乏症和其他引发矮小的疾病患者更有可能得到诊治但时代的另一面是，一些家长接收着关于“长高药”的不准确信息，他们简单地相信，只要是个子矮，就可以用生长激素在2020年10月份举行的中华医学会第二十六次全国儿科学术大会上，华中科技大学医学院附属同济医院罗小平教授指出，包含但不仅限于生长激素缺乏造成的矮小患者整体预估比例不超过2%，但实际情况中“部分地区GHD首诊占比超过了2%”。

对此，一位医生曾向八点健闻提到过自己的担忧，生长激素应用于临床的时间目前还不长，“第一代使用生长激素的孩子未来会怎么样，目前还不太清楚”但作为一种内分泌治疗方法，生长激素的使用是复杂的如伍学焱所言，生长激素的临床应用不过六七十年，医学界对其本质的理解还很缺乏。

对于任何患者，要将生长激素用到位，都需要专业医生的严格把关在这种情况下，这样一种市场趋之若鹜、利润极高的产品下沉，无法得到合理使用的风险本就很大更何况这些基层医生们需要面对的，是迫切希望使用生长激素的家长们。

“我女儿8岁时打的，一年就长了12公分”，一位住在某直辖市郊县的家长骄傲地告诉八点健闻“医生没推荐，我咨询了各种平台后主动要求的”，他解释：“小地方人不重视，大一点的城市，家长重视的，四五岁就开始干预了。

”然而，生长激素市场的基本面有了悄然的变化，股价大跌不仅体现了集采的影响，也反应了基本面的结构转变，基本面市场近期无忧，但是远期有虑在这个技术壁垒很高的生物制药行业，以长春高新（金赛药业）为代表的中国厂家，无论是从起步的时点还是产品的进度与性能，均不弱于国际同行，甚至在部分产品上有着大幅的先发优势。

仅凭这一点，足以睥睨绝大部分医药同行1998年，金赛药业采用第五代技术上市国内第一支重组人生长激素粉针；2005年，金赛药业上市全亚洲第一个生长激素水针，该产品不仅拥有高质量天然结构，且诱导抗体检出率为零。

2014年，金赛药业的聚乙二醇长效生长激素水针上市，这是全球第一个长效生长激素剂型；相比之下，国际巨头诺和诺德的长效水针上市，要等到6年后的2020年与技术上的成功交相辉映的，是生长激素在中国巨大的商业化成功。

所谓商业化的成功，主要体现在两点第一点是中国生长激素市场规模2020年，全球制药巨头诺和诺德的生长激素销售额77.04亿丹麦克朗，折算人民币59.12亿元；而长春高新子公司金赛药业的生长激素收入约52亿元，距离诺和诺德仅一步之遥。

要注意的是，诺和诺德面向全球市场，而金赛药业基本只在中国市场销售第二点是本土企业对于外企的全面胜利诺和诺德、辉瑞、礼来、默克和罗氏，这五家垄断国际生长激素市场的巨头，在中国市场几乎没有存在感中国的生长激素市场，金赛药业市场占比为79%，安科生物市场占比为12%，联合赛尔市场占比为7%，三家公司市场占比总和高达98%。

类似的产品，本土企业呈现一边倒的绝对优势，这种现象，绝非价格战或者带金销售可以解释事实上，诺和诺德的水针自2015年就进入了中国市场，当年金赛药业的收入是10亿元5年后的2020年，金赛药业的收入已经飙升至58亿元，诺和诺德的生长激素却仍然卖不动，在市场份额数据中，只能和其他外企一起被归类在那2%的“其他”一栏中。

是诺和诺德不具备中国市场销售能力吗？绝非如此毕竟，在竞争更加激烈的胰岛素市场，诺和诺德牢牢占据了中国市场的半壁江山归根结底，还是“合规”二字按照相关的医学界定，身高数值处于同年龄、同性别正常健康儿童身高数值3%范围以内的儿童，属于矮小身材儿童。

但是，矮小身材儿童绝不能和“生长激素缺乏”之间简单地划上等号市场上很多的研究报告，都按照“3%的发病率”来测算生长激素市场空间，纯属偷换概念临床医学研究表明：儿童身材矮小的原因非常复杂，真正确诊为生长激素缺乏症的患者在全部身材矮小儿童中所占比例并不大。

上海复旦大学附属儿科医院内分泌科对523 例身材矮小儿童病因分析显示：其中只有115 例患有生长激素缺乏症，占总数的21. 99%在正规诊疗流程中，判断身高矮小儿童是否属于生长激素缺乏症，必须要进行体内生长激素的激发试验，在试验后通过抽血再来测定血液中生长激素的浓度，进而得出结论。

然而在家长对孩子普遍的“身高焦虑”之下，大量的生长激素被开给了那些希望孩子“能再高一点”的消费型需求，俨然已经成为“增高神药”，而非满足真正的医疗需求如果对生长激素并不缺乏的儿童额外注射生长激素，有可能引发一系列长期而严重的副作用，所以无论国内外，生长激素都是一款受到管控的药品。

虽然三甲医院对于生长激素的使用有相对严格的限制，但是厂家、医生、消费者之间自有天然的默契2021年5月21日，长春高新在投资者电话沟通会议上表示：目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售；对公立医院的依赖在减弱，预计未来在民营医疗机构销售占比会进一步提升。

在大部分人看个感冒都必须去三甲医院的时代，作为疑难杂症的身材矮小症，其对应的生长激素药品，竟然有70%以上的消费都发生在非公立医院的“其他合作医疗机构”个中原因，耐人寻味这或许可以一定程度上解释，相对保守、更重视合规的外企，其生长激素产品为何在中国就是卖不动。

然而，事情正在起变化一方面，外企也在寻求变通之道；2020年，某跨国制药公司A与国内某大型医疗流通企业B签订协议，双方以合约销售模式共同推广A公司的生长激素产品跨国企业的策略很简单：我负责搞定技术难度很高的产品，技术难度更高的销售工作交给本土企业去搞定。

另一方面，本土生长激素市场长期以来由长春高新吃独食的局面即将结束作为行业老二的安科生物，曾经只有一款相对落后的粉针剂型，不足以和长传高新抗衡，但是其水针剂型已经上市，长效剂型也即将上市此外，还有一堆本土企业在厉兵秣马，对生长激素这块大蛋糕虎视眈眈。

特宝生物的Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）注射液已经处于临床III期，预计2022年上市维昇药业TransCon人生长激素进入临床三期，将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素，每周一次使用，可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。

天境生物一款长效重组人生长激素（融合蛋白）已经进入III期临床，这款药物具有通过hyFc融合技术开发的新型分子形式，前期试验证明与每日注射短效人生长激素的疗效相似亿帆医药F-899长效生长激素也已经获批临床，F-899是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，其分子量增大，体内半衰期明显延长，在临床上可探索两周给药一次。

此外还有若干其他企业，不逐一列举因合规问题可能随时而降的黑天鹅事件、外资企业借道本土销售渠道的迂回进攻、本土制药企业纷纷入局生长激素领域，以上三点，可能是长线的资本对于长春高新真正长期的担忧短期虽不足以动摇根本，但是长期来看都是灰犀牛。

尤其是后面两点，代表着长期以来一家独大局面的终结；被集采残酷驱赶、只能向高端领域进军以求生的国内同行，可能会祭出更狼性的销售策略以抢夺市场，毕竟大家都不是外宾安科生物们、外资企业们能够战胜金赛药业吗？老张带朋友们看一看曾经的领域霸主思真如何消失的？雪兰诺冻干粉针生长激素思真自1989年上市以后立刻风靡全球，上市4年便在欧州市场上占据了1/5份额，成为雪兰诺上世纪90年代快速成长的有力保障，然而却在2013年退出中国市场。

站在当下，我们需要反思的不仅仅是雪兰诺为什么退出了中国市场，还需要通过儿科市场的开拓反思未来的成人适应症市场，需要反思曾经的一度老大联合赛尔为什么排名退后了，也需要反思金赛的水针为什么独霸了中国市场14年（2005年至2019年），更需要反思金赛的长效剂型为什么上市了6年后的2020年收入才达到金赛生长激素的12%不足？

思真当年进入中国市场其营销模式与其它处方药并无两样，打进医院，开展学术推广当时他的主要精力都放在了外科和烧伤治疗的推广上，在北京、上海市场上建起了销售网络，但因生长激素对外科烧伤的治疗效果不明显，加之推广费用高，其市场表现井不知预期。

而在儿科治疗矮小症方面，由于当时国内对矮小症了解有限，很多人还不把矮小当作病来看待，市场尚未形成，医生门庭冷落，所以尽管第一个进入市场，拥有最大的市场份额，但思真在中国的先发优势并不明显1998年，作为第一支国产生长激素，金赛药业的冻干粉针剂生长激素产品赛增获批上市，随后

安科生物的安苏萌、联合赛尔的珍怡等粉针制产品相继上市，形成了生长激素市场四足鼎立的格局金赛药业率先嗅到了矮小症市场的潜力，同时也看到思真进入中国市场在矮小症方面未能有所作为的症结，于是最早开始下功夫培育矮小症市场。

金赛药业通过与中国红十字基金会合作开展红十字天使计划一金赛矮小症儿童医疗救助活动，赢得营销和信息沟通的合法性和信赖感；在南京、上海、重庆等地通过出资协助成立全国矮小人公益性社团等形成稳定的患者群，这种别出心裁的爱心营销模式逐渐使得生长激素市场被激活，并开始高速的增长，到2004年，金赛药业也因创新的销售模式成功坐上生长激素的第二把交椅。

在三家国产生长激素厂家的围剿下, 2005年成为中国生长激素市场的分水岭，当年前三季度数据显示，雪兰诺的市场份额由2004年的39.40%下降至2005年的31.96%，而另一家国内企业联合赛尔的生长激素产品珍怡市场份额则跃居到市场第一的位置，达到36.33%，联合赛尔的崛起主要得益于其代理模式。

相反，金赛药业取得的成绩完全是自有销售网路的功劳这让老张想起了广联达，在建筑市场上，广联达靠着强大的自营销售网络，硬生生在红海市场从计量计价软件开始，多点开花，逐渐进入设计软件领域、建材销售领域，与竞争对手的差距越来越大。

强大的销售管理能力、与客户长时间双向磨合的适应度构建了广联达无可匹敌的竞争优势，金赛药业与其一般无二2006年，思真再次受到打击，一方面因在美国违规营销而被课以7亿美元的高额罚款，从而直接影响了公司收益；另一方面在中国因其价格比国产生长激素高出4倍而遇到价格阻击，并节节败退。

种种原因最终导致思真黯然退出中国市场2006年9月21日，瑞土雪兰诺被德国默克收购思真以默克雪兰诺的名义再次进入中国市场重新进入市场的思真一改过去的做派，以儿科和生殖作为突破口，开始注重与患者的交流与沟通，并强化大客户管理，实施医药代表陪诊制，建立了售后服务队伍，由于此前完善的销售网络，思真很快便又占据了市场第一份额，2006年获得整个生长激素市场39%的份额。

不过，重返市场的风光只是是花一现思真重新上市依然延续的是过去的冻干粉针剂，这种剂型由于在冻干时很容易发生分子聚合从而形成高分子蛋白，会影响产品的活性，导致较高的不良反应率而此时，金赛药业赛增水针剂已经上市一年，这种剂型恰好克服了冻干粉针剂的上述弊病，并且比起粉针剂更容易配合特制注射器使用。

默克雪兰诺当然不会坐以待毙，2010年7月，其在中国引进了配合思真使用的全球第一款生长激素电子智能注射器Easypod，该产品可以预设药物剂量与注射方式，可以从生理和心理上减少患者注射生长激素时的痛苦，并且其水针剂生长激素临床申请于去年11月份获批。

然而金赛药业2013年1月31日收到SFDA一份通知，让默克雪兰诺收复市场失地愿望彻底落空该通如称，金赛药业PEG重组人生长激素(即长效生长激素)进入生产现场检查阶段这意味着金赛药业的长效生长激素将于2014年上市。

2013年的市场分析认为，现在联合赛尔、安科生物等企业的水剂产品都在审批阶段，加之金赛的长效生长激素已快上市，对于默克雪兰诺来说，在生长激素市场已经没有优势可言2013年6月默克旗下的雪兰诺公司相关人士日前向记者透露，公司决定将逐渐停止产品思真在中国市场的销售。

2014年默克雪兰诺正式退出中国市场根据PDB样本医院销售数据，2020年，金赛药业的粉针、水针和长效剂型的市占率分别为4.37%、70.8 1%和0.94%，合计市场份额76.13%；生长激素市场份额位列第二、第三为安科生物、联合赛尔，市占率分别为12.48%和8.81%。

金赛药业仍占据中国生长激素市场龙头地位，具备丰富的产品剂型矩阵粉针市场安科生物位列第一，占据44%的市场份额，主导粉针市场联合赛尔和金赛药业则分别占据31%和16%的市场份额水针市场金赛药业占据99%以上的市场份额，拥有绝对优势。

2020年，金赛药业的水针在样本医院的销售额为4.88亿元，占据99.88%的市场份额安科生物水针于2019年上市，但2020年为疫情年，导致安科生物水针未能获取市场份额随着疫情消退，安科生物水针于FY2020Q1期内的销量已经超过FY2020全年。

可以预见，安科生物水针未来将不断吞食金赛药业市场份额；联合塞尔的生长激素水针正处于临床III期阶段，这意味着未来水针市场参与者将增加至4家已上市销售的生长激素长效水针，全球仅金赛药业、LG生命科学金赛药业为国内独家，拥有绝对优势。

安科生物长效水针将有望于2023年上市销售此外，已有3家国内企业的长效水针处于临床阶段预计，长效水针市场竞争程度或将在2025年后愈发激烈但考虑到长效水针渗透率很低，预计2030年前长效水针市场竞争格局仍将良好。

生长激素目前来看国内的竞争格局还是比较好的，粉针竞争稍微激烈一点，水针只有三家-金赛药业、安科生物和诺和诺德，而长效，目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物有11个其中2个已经递交上市申请；2个项目临床III期已经完成；2个项目仍处于临床III期进行中。

而在国内仅有天境生物、诺和诺德、维升药业、安徽安科和厦门特宝拥有长效生长激素在研产品从整体的市场规模竞争来看，水针替代粉针是大趋势，而目前水针基本被金赛包揽，如果一旦集采，份额肯定会有所下降，这是投资者不愿看见的。

而安科生物就可以乘着集采的风，把水针铺到市场上去，在不久的将来就能看见安科水针的身影出现在柱状图中安科生物VS金赛药业是否有超越的可能？老张给分析一下长春高新2021年前三季度，公司实现营业收入82.39亿元，同比增长28.79%；归母净利润31.47亿元，同比增长39.25%。

其中，子公司金赛药业实现收入61.61亿元（+45%），净利润30.42亿元（+53%）；子公司百克生物实现收入9.45亿元（-12%），实现净利润2.33亿元（-30%）；子公司华康药业实现收入4.68亿元（+11%），净利润0.38亿元（+9%）；子公司高新地产实现收入6.36亿元（+1%），净利润0.79亿元（-37%）。

从业务板块中可以看出，生长激素还在不断增长、渗透中；疫苗销售短期受到了疫情影响安科生物2021年前三季度，实现营业收入15.47亿元，同比增长34.27%；实现归母净利润4.29亿元，同比增长43.58%，实现扣非后归母净利润4.08亿元，同比增长48.62%。

2021Q3公司实现营业收入5.78亿元，同比增长31.28%；实现归母净利润1.85亿元，同比增长35.63%，实现扣非后归母净利润1.80亿元，同比增长40.98%，业绩高速增长，核心产品生长激素持续快速放量。

公司持续拓宽生长激素适应症及规格，扩大覆盖人群，今年以来水针6IU、8IU2种品规、用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍以及特发性矮小适应症均获得上市批准两家竞争对手业绩向好，看看背后的驱动因素，2020年长春高新vs安科生物销售人员对比2507vs96 6,2019年销售人员是2344vs930；2020年长高vs安科付给销售人员薪酬激励是8.3亿vs1.45亿，2019年分别是11亿1.33亿。

2020年长高vs安科销售人员平均薪酬是33万vs15万，2019年这个对比数字是47万vs14.3万长高的数字中有百克生物、华康药业还有房地产板块，考虑到金赛药业业务高占比，这组对比数字依然参考意义明显，金赛药业建立了遥遥领先的强大销售网络，嫁接在销售网络上，已经从生长激素及相关产品开发和销售的产品公司进化为生物制药企业的平台型公司。

2021年金磊博士在接受采访时透漏，金赛药业已经提交了从事抗肿瘤药物和类风湿免疫药物研究的申请，这一点也可以从侧面证明，金赛药业在生长激素领域竞争优势已经相当稳固3.2. 百克生物3.2.1. 疫苗是如何上市的？

疫苗是个统称，是指病原微生物，如细菌、立克次氏体、病毒等及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或者利用基因工程等方法制成的，失去致病性但保留了病原菌刺激动物体免疫系统特性，用来预防传染病的自动免疫制剂疫苗是怎么诞生的？。

通常一个疫苗从研发到上市，至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程，这次新冠疫苗的上市给加速疫苗上市打开了通道，后续疫苗研发、生产和销售周期有望缩短首先是临床前研究，要筛选安全、有效、可以持续供应的毒株、细胞，以病毒疫苗为例，实验室阶段需进行毒株的筛选、必要的毒株减毒、毒株对培育细胞基质适应及传代过程中的稳定性研究，探索工艺质量稳定性，建立动物模型。

首先需要进行动物实验，将疫苗用于动物身上，让其产生抗体，观察其是否既能产生抗体，又能抗住病毒的侵袭比如：研究学者们用白鼠做实验，用10只小白鼠，各5只，5只打疫苗，5只不打，后观察各组情况如果打疫苗的白鼠有一只死亡，没有打疫苗的有4只死亡，就说明疫苗有保护率。

通过这样实验评价疫苗的安全性、有效性和稳定性然后申报临床，企业申请预防用疫苗临床试验，需向国家药品监督管理部门报送药学、药理毒理、临床等不同专业的研究资料，根据不同疫苗的情况，有时研究资料达200多本，其中包括疫苗毒株/细胞种子库建立、生产工艺研究、质量研究、稳定性研究、动物安全性评价和有效性评价以及临床试验方案等。

生物制品药学、药理毒理学、临床等相关领域专家根据国家《药品注册管理办法》及疫苗相关的技术评价要求对全套研究资料进行技术审评，符合要求的获发疫苗临床试验批件；质量控制及安全、有效性达不到临床试验要求的,企业需完善并补充各种试验或申报资料；有的申请会经过很多次的沟通补充完善，对涉及重大公共卫生的还要召开专家咨询会，直至申报资料符合要求才会获发疫苗临床试验批件。

获得临床批件后，还要提交临床试验机构申请，根据国家《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》选择符合要求的临床研究现场和临床研究者，并向监管部门提出疫苗一次性临床试验机构认定申请；国家药品监督管理部门组织认证查验专家组对疫苗临床试验机构进行现场检查，包括人员资质、硬件与软件等。

符合要求的，国家药品监督管理部门核发一次性临床试验机构批件，方可进行临床试验；临床试验所用样品必须在符合国家《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的厂房生产，企业自检结果和中检院检定结果均需合格然后是临床试验，临床试验分为I/Ⅱ/Ⅲ期三个研究阶段，国家对疫苗人体临床试验有严格的管理规定，包括《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量管理指导原则》《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》《药品不良反应报告和监测管理办法》《疫苗临床试验技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》等等，各期临床试验从人员到现场以及监查都有严格的标准操作程序（SOP）要求。

I期临床试验：初步考察人体安全性，一般受试者为几十至百例鉴于首次进行人体I期临床的重要性，国家专门发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》，若疫苗I期临床结果显示安全性良好，方可进行Ⅱ期临床试验Ⅱ期临床试验：主要进行疫苗的剂量探索研究，以及初步的有效性评价并考察进一步扩大人群后的安全性。

一般受试者为几百到上千例Ⅱ期临床试验达到预期目的后，方可进行Ⅲ期临床试验Ⅲ期临床试验：采用随机、盲法、安慰剂对照（或对照苗）设计，全面评价疫苗的有效性和安全性，一般受试者为数千到几万例不等该期是疫苗上市获得注册批准的基础。

若关键性Ⅲ期临床试验获得预期临床保护效果，安全性良好，企业方可将临床数据资料递交国家药品监督管理部门申报生产临床试验一般耗时至少3-8年，有的甚至长达10年以上，每期临床试验都设有严密的安全性监测、严格的终止标准，每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床期间被叫停，甚至被终止。

完成疫苗临床试验后，企业需按照《药品注册管理办法》规定提交申报生产的研究资料，经生物制品药学、药理毒理学、临床及生物统计等相关领域专家审评，认为疫苗安全、有效、质量可控，并经临床数据核查后，国家药品监督管理部门即发给企业生产现场检查通知，企业要在180天内准备好符合GMP要求的生产车间，在检查组检查期间进行三批生产车间系统验证，三批疫苗一致性系统验证，验证均为生产全过程的系统性动态验证，包括从投料开始直至形成最终产品的各个生产环节，并实施全过程控制，对关键中间品进行抽样、检定。

检查组将对三批检查期间的产品现场封样，送中检院检定待中检院检定合格后，国家药品监督管理部门将现场动态检查结果、中检院检定结果，与注册审评意见进行三合一综合评价，对认为安全、有效、工艺真实、质量可控的疫苗，将给企业核发生产批件，附带质量标准、生产工艺和使用的说明书/标签。

企业拿到生产批件后，可在GMP车间生产疫苗，随后进入渠道进行销售（疫苗上市后还要进行上市后扩大人群的IV期临床研究和观察，对疫苗在更大规模人群的安全性和有效性进行持久的评价）疫苗的性质与药品一样，不能厂家直销的，不能像浙江温州皮革厂那样，拿个大喇叭就可以卖的，药物和疫苗的销售必须经过正规的医药公司才可以，很多药厂为了节省费用，会自己注册成立药品营销公司，虽然是左手倒右手，但是确实是符合我国法律规定的。

疫苗作为一种特殊的商品，它的买方也是非常特殊的我国疫苗分为两类，一类是免费疫苗，一类是自费疫苗免费疫苗是由国家出钱购买，免费为0-7岁的婴幼儿注射的疫苗，有一定的强制性而自费疫苗顾名思义，那就是由家长执行选择购买的疫苗，可以选择打，也可以选择不打，这类疫苗使用量最大的就是流感疫苗了。

免费疫苗的采购由省级疾控部门统一招标购买，就像政府购买电脑什么的一样，根据疫苗的质量、报价、企业信誉等等，综合评判，选择中标企业然后疫苗会集中有省级疾控一路下发到县区级疾控部门，最后由计免门诊取回去注射。

自费疫苗采购途径比较多，但大多由各级疾控中心负责疫苗的采购，然后销售给计免门诊，以北方省份为例，自费疫苗采购与销售是可以加价的，但一般是不超过10%，也就是疾控中心会在采购与卖之间最多挣10%的差价虽然看起来很多，但一般县一级的疾控中心，一个月能卖出去一万块的自费疫苗都得谢天谢地了，加上疫苗的全程冷链，需要的成本与收入基本持平，一般而言，很少有疾控能在这个方面挣很多钱的。

最后是疫苗注射了，能够注射疫苗的地方无外乎就这么几家，疾控中心（门诊），社区服务中心（站）、卫生院、村卫生所（室）、医院其中医院比较特殊，它只负责新生儿的疫苗注射，也就是小孩子刚出生就得打一针乙肝疫苗（庆幸吧，没听说乙肝疫苗出问题）。

现在疾控中心也很少打疫苗了，很多疾控中心业务偏向于管理类，主要偏重于流调、监控等，像打疫苗这样的职能已经下放到基层了打疫苗的主力军是社区卫生服务中心（站），乡镇卫生院，村卫生所（室），这些地方的关系是社区卫生服务中心管着站，卫生院管着卫生所，中心和卫生院的疫苗都必须到县一级疾控中心去取，然后在发给各站和卫生所。

但无论是中心、卫生院还是站、村卫生所，都必须取得预防门诊的资质，就像医疗卫生机构必须取得医疗许可证一样中心、卫生院一般是甲级门诊，而站、卫生所是乙级门诊，甲乙两类门诊所能够注射疫苗的种类是有区别的，而且取得资质的条件也不同。

以甲级门诊为例，它要有专门的计免通道，也就是要与普通门诊相分离，至少要有三个诊室，一个事婴幼儿的计免登记室，一个是注射室，一个是观察室除此之外还应该有一个冷链室，就是放一大堆冰箱的地方，这个冰箱可不一般，它能够实时记录冰箱数据，执法人员来了，只要将优盘插入到冰箱上，数据会自动备份到优盘上，拿着优盘就能在电脑中看到冰箱的实时温度，确保疫苗的有效性。

注射室每天结束后都要进行消毒，主要是用紫外线消毒灯消毒半个小时以上，确保注射室的环境管理疫苗的机构一般就三个，第一位的是县级疾控中心，每个月都会在固定时间召开计免会议，定期还会到各计免门诊进行检查，看实地和台帐，计免门诊的台帐一大堆，每个都要看。

第二位的是食药监局，当然，在县一级的是市场局，他们主要看的是疫苗是否按要求储存，看取疫苗时候的冷链记录第三位的就是卫计局了，他们很少到基层来实地查看，但确实有管理权限，毕竟疾控中心归卫计局领导注射疫苗的时候都会建立一份档案，这个档案是纸质的和电子的各一套，档案上会详细记录着孩子所大过的针是什么名称，那产的，批号是多少等等。

家长手中也会有一本记录内容基本相同的计免手册所以，当疫苗问题出来后，只要到系统里一查，立刻就会知道问题疫苗的流向，并且是给那些孩子注射的，当然家长也可以拿出手册来对照一下，就会一目了然了根据2019年版《疫苗管理法》，免疫规划类疫苗清单确定是国务院卫生主管部门（卫健委）会同财政部拟定，报国务院批准。

现共有11种免疫规划类疫苗（是不是很惊讶？百年努力不过只有11种疫苗进入国家买单清单），包括原来的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、A群流脑疫苗、乙脑疫苗8种疫苗，在此基础上，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗，并将麻腮风疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗等3种疫苗纳入儿童免疫规划，对适龄儿童进行常规接种；通过接种上述11种疫苗，预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、流行性腮腺炎、风疹、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、甲型肝炎等12种传染病。

2016-2020年十三五期间，全国财政卫生健康支出从13159亿元增长到17545亿元，年均增长7.5%，比同期全国财政支出增幅高出0.4个百分点；占全国财政支出的比重由7%提高到7.1%%看到这个数字，考虑到我们国家庞大的人口基数，很难想象可以增加免疫规划类疫苗清单。

十四五发展纲要，关于卫生健康部分，提出全面推进健康中国建设工作，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全周期健康服务。

改革疾病预防控制体系，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置等职能；建立稳定的公共卫生事业投入机制，加强人才队伍建设，改善疾控基础条件，完善公共卫生服务项目，强化基层公共卫生体系从以上的表述中，可以再次确认，十四五期间免疫规划类疫苗扩增无望。

对于非免疫规划类疫苗，那空间就广阔了，2019年《疫苗管理法》、2020年《非免疫规划类疫苗使用指南》对非免疫类疫苗的使用做了规范，明确卫健委下属疾控中心是领导机构，各级疾控中心负责提供非免疫规划类疫苗使用申请并报备。

疾控中心成为非免疫规划类疫苗企业的真正客户，这与一类疫苗国家免疫规划委员会是终端客户不同（进了一类疫苗清单，采购成了企业级市场行为，成本说话，规模优势构成了企业竞争优势），二类疫苗销售网络、技术支持能力成为竞争优势来源，原来多层级采购下，代理商资源可以充分利用，长生生物事件之后，各疫苗企业要建立直销，直销体系完善程度决定了企业的竞争优势。

到现在比较成熟的二类疫苗有肺结核、hpv、流感、百白破为基础的多联苗、水痘、脊髓灰质炎、带状疱疹、狂苗等，下面这张表给朋友们一个二类疫苗的当前市场规模，400-500亿的市场规模；智飞生物营收150亿级别、康泰生物20亿级别、沃森生物30亿级别、华兰生物25亿，这几个企业占了市场的50%份额，二类疫苗也是强监管业务，市场集中度非常高，对行业监督、法律法规的理解，行业经验的积累足够形成外部禁入壁垒（建国后成立兰州生物所、长春生物所、武汉生物所、北京生物所、上海生物所、成都生物所到现在依然存在，隶属国药集团，生命力顽强）；智飞生物在营收上遥遥领先得益于沙默东hpv疫苗的代理销售，除此之外，康泰、沃森、华兰基本上伯仲之间，百克生物加进来，也不是没有机会。

在这样一个准禁入的不断扩展的（疫苗满足了人们一劳永逸的幻觉）、每一个疫苗都像一次风险投资的行业里，像极了60-70年代的香港电影业，也像极了当前美国NBA俱乐部，只要继续努力下去，总会等到花开绽放的那个时刻。

3.2.2. 公共卫生、疾控体系公共卫生、疾控体系、疾控中心、预防医学，不要说普通民众，就是很多医学人士对这四个词能够说得清、道得明的估计也不多实际上，公共卫生工作的发展一直与疾控体系的改革伴随而行，疾控中心在卫健委的领导下作为技术主力部门，承担多数公共卫生和疾病预防控制工作，而预防医学是各疾控中心每年招收的主要专业人才。

总结为一句话，四个词各自独立，又密不可分，无论有些人怎么去否定它们之间的关系，在我国疾控体系发展的过程中，它们都相伴而生、相辅相成从我国的历史实践经验看，是预防医学的发展引领了整个疾控体系的发展l 卫生防疫站时代

1950年，原卫生部提出了“预防为主”的卫生工作方针，并在部分高等医学院校中开办了公共卫生专业1954年8月，卫生部召开了第十届全国高等医学教育会议，确定预防医学专业学制为5年，从1955年起执行，自此预防医学作为“正儿八经”的医学科目在高校“慢慢”成长。

1953年，我国在全国范围内建立了卫生防疫站，从省一直建到每个县，两千余个卫生防疫站很快建成之后的“灭四害”和“鼠疫、霍乱、天花、寄生虫病、出血热、麻疹等传染病”防治工作，大部分都由各地卫生防疫站承担落实，在后来很长的一段时间内，是我国公共卫生工作成绩最为辉煌的时代。

l 市场经济下，公共卫生管理职能缺失上世纪70年代末80年代初，在市场化的背景下，各级卫生防疫站有政策的支持，因此大力参与市场经济，直到2000年前后，是防疫站发展的黄金时期，尤其是沿海经济发达地区，各类医学人才都以进入防疫站为荣，但是此时全国公共卫生工作开展却出现了短板，经济发达地区的防疫站有吸引力，经济不发达的地区却吸引不到人才，即使是沿海的经济发达地区拥有大量的人才，也是主要参与市场经济，对于公益性质的公共卫生工作根本不重视，公共卫生工作开始举步维艰。

l 成立各级疾控中心，经过两次大的疫情考验2002年，中国国家疾控中心成立，由原来的卫生防疫站将卫生监督职能剥离而形成，转而在各地设置卫生监督所此时疾控中心为公益一类国家全额拨款事业单位，因为与医院收入差距巨大，因此大量五年制预防医学人才离开疾控中心进入医院从事临床工作。

到2009年，疾控中心专业人才几乎流失殆尽，在2009年以前，五年制医学类专业均可以从事临床诊疗，以注册的方向为准，预防医学同属医学专业，可以考取执业医师，从业后可以注册临床医学专业所有方向2009年，执业医师法进行了修订，将预防医学注册方向进行了固定，只能注册公共卫生方向，彻底封堵住了预防医学生从事临床诊疗工作的可能。

2003年非典爆发，公共卫生被提到了国家安全的层面，在此之后的几年时间里，各级疾控中心大力进行机构建设，人员也进行了扩充，然而依然止不住主力人才流失的情况但因非典来也匆匆，去也匆匆，没有留太多的时间供人们反思。

2009年新医改，提及了公共卫生，却没有提及疾控中心，从始至终作为公共卫生工作主力的疾控中心平静如常，预防医学生毕业后转行的比例继续扩大问题的关键不仅仅在于疾控待遇的低下，而是同为五年制医学的预防医学与临床医生收入的巨大差距，预防医学同样需要考取执业医师，在校的培养毫不逊色于临床医学，而毕业后的职业发展却大相径庭，这才是人才流失的根源。

2020年年初，新闻媒体连线疾控中心专家，研判疫情走向，2019年底新冠疫情暴发，全国人民打了一场漂亮的抗疫战l 国家疾病预防控制局成立，但改革方向未知2021年4月28日，国家疾病预防控制局局长和三位副局长人选出炉，这也标志着一个国家级新局的诞生，先前的疾控局全称是国家卫健委疾控局，而此次官宣的名称为国家疾控局，已经无卫健委前缀。

作为一名基层疾控机构的从业人员和一个预防医学生来说，这一消息无疑是让人兴奋的，疾控体系改革的唿声早已经持续很久，但是如何改，一直是一件“很难很难的事情”，现在终于有个实锤的机构产生了，不过我们应该清楚的是即使是国家疾控局成立，也不可能将这件“很难很难的事情”彻底解决。

国家疾控局的成立代表了国家对于我国疾病预防控制体系建设的重视，但是疾病预防控制体系的建设并非一个局的成立所能概括的，关键还是要看全国疾控体系的网络架构如何设置从目前仅有的官宣资料来看，我国疾控体系改革的方向还未明确，至于是否已经成稿只待官宣就不得而知了。

目前，从国家疾控局的成立上来看，我国疾控机构的改革主要会分两种大的方向，一种是类似于国家医保局，独立于卫健委这样一来，各省、市、县均需要依此设置，从卫健委划拨相关领导和职工至新成立的各级疾控局，今后的各项工作均独立于卫健委开展，当然这里面还会涉及卫生监督所和疾控中心人员以及职能设置的问题，这是大方向明确后需要考虑的事情；另一种是类似于国家中医药管理局，虽然挂牌新局，但是依旧由国家卫生健康委员会管理。

这样一来，各省、市、县虽均会挂牌疾控局，也会有人员和岗位职责变动，但是还是隶属于卫健委，实际上还是一套班子虽然没有官宣，疾控中心的名声已经在新冠防疫中名扬天下，疾控中心将是主宰疫苗行业监管、采购、规划的权利单位。

疫苗行业也是一个风险重重的行业，监管工作并不轻松，山东疫苗事件、长生生物事件、江苏金湖疫苗事件，不断发生3.2.3. 疫苗事件不断发生：山东疫苗事件+长生生物事件+江苏金龙疫苗事件第一个是山东疫苗事件，2016年3月山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市（疫苗含25种儿童、成人用

二类疫苗）此次涉及疫苗买卖线索的共有安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市。

2017年1月24日，山东省济南市中级人民法院对被告人庞红卫、孙琪非法经营案开庭宣判，认定被告人庞红卫犯非法经营罪判处有期徒刑十五年，并处没收个人全部财产，与前罪刑罚并罚，决定执行有期徒刑十九年，并处没收个人全部财产；对被告人孙琪犯非法经营罪判处有期徒刑六年，并处没收个人财产人民币七百四十三万二千八百五十九元四角，扣押在案的疫苗等药品依法予以没收。

整个案件涉及山东、湖北、湖南、河南、广西、陕西等18个省份，共137人各因非法经营、滥用职权、毁灭伪造证据、贪污、故意泄露国家秘密等5项罪名获刑，其中涉及国家公职（工作）人员64人第二个是长生生物事件，2018年7月15日，。

国家药品监督管理局通告，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查，检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为，根据检查结果，国家药监局迅速责成

吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》，此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部实施控制2018年7月29日，依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定，长春新区公安分局以涉嫌生产、。

销售劣药罪，对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕2018年8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。

会议同意，对金育辉（吉林省副省长，2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作）予以免职，对李晋修（吉林省政协副主席，2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长）责令辞职，要求刘长龙（长春市市长，2016年9月任长春市代市长，2016年10月至今任长春市市长）、毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职，要求姜治莹（吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记，2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长）、焦红（国家药监局局长）作出深刻检查；对35名非中管干部进行问责；决定中央纪委国家监委对吴浈（原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任，分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作）进行立案审查调查。

会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻查第三个是江苏金湖疫苗事件，2019年1月7日，江苏省淮安市金湖县黎城卫生院发生了一起口服过期疫苗事件至2019年1月9日下午4时，金湖县共计145名儿童接种了过期脊灰疫苗。

2019年1月11日，除发现脊髓灰质炎减毒活疫苗过期外，当地亦发现有其他品类疫苗过期问题2019年1月11日晚，淮安市金湖县人民政府针对口服过期脊灰疫苗事件进行了回应，处理17人，对金湖县副县长高昌萍政务立案。

2019年2月24日，江苏省对金湖县黎城卫生院过期疫苗事件进行了彻查严处经调查确认，这起事件是因当地政府主体责任落实不到位、主管部门监管不力、接种单位管理混乱、工作人员违规操作造成的一起严重责任事故3.2.4.

竞争对手：智飞生物+康泰生物+沃森生物疫苗行业老大是智飞生物，智飞生物的销售渠道很牛，销售团队规模比同行大很多以外，还有一个原因是智飞生物的创始人是从防疫站系统里面出来的智飞生物业绩腾飞起自代理默沙东HPV疫苗开始，HPV疫苗属于二类自费型疫苗（非政府规划类疫苗）。

默沙东是世界制药公司的巨头，世界首个防晒指数、世界上首个乙肝疫苗、麻疹疫苗、都是这家公司发明的，是一家非常伟大的公司，对人类发展做出了杰出的贡献，现在依然处于伟大公司行列默沙东选择智飞很大原因是看重了智飞销售渠道，下图是2018年疫苗行业几个企业销售人员数据，2020年智飞3380名员工有1905名销售，比例是56.4%；沃森1481名员工销售76人，可见沃森是代理为主；康泰生物员工2043名销售459名；成大员工1107名销售232名。

百克生物没有销售人员数量，根据销售人员薪酬912万的数据，可以推算百克生物销售人员不多，但百克生物业务可以利用金赛药业2500多名销售组建的渠道上，如此推演下来，百克生物的直销渠道覆盖能力甚至不虚智飞生物。

康泰生物2021年三季报，其收入实现23.77亿 元，同比增长67.37%；归母净利润为 10.3 6亿元，同比增长139.13%从其收入构成来看，主要是二类疫苗为主，占比 98.62%除了乙肝疫苗、麻风疫苗、百白破为一类苗，其余为二类苗。

由于麻腮风三联苗目前已被纳入免疫规划，因此，康泰的麻风二联苗 2020 年无批签发，康泰已停产同时，百白破三联苗主要用于生产百白破-Hib四联苗，也无批签发因此，已上市的疫苗主要是四联苗+23价肺炎疫苗+13价肺炎疫苗+乙肝疫苗+新冠疫苗。

在研管线方面，对处于临床2期及以上的疫苗进行测算，临床2期及以下的疫苗，因开发时间长，有一定研发失败的风险， 我们不做测算处于二期以上临床的产品有7款，分别是：冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、冻干水痘减毒活疫苗、 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、重组肠道病毒71型疫苗（汉 逊酵母）、新冠疫苗（腺病毒载体）。

如果参照2020年中国疫苗销量排名榜，体量较大的疫苗品种有：40亿级（水痘、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）、30 亿级（人用狂犬病疫苗）因此，在研管线我们重点测算冻干水痘减毒活疫苗 + Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）（康泰海外引进品种）此外，值得留意的是，康泰生物的在研管线中，有一个潜在重磅品种——五联苗（百白破-脊灰-Hib）（当前由赛诺菲垄断），该品种位居我国十大疫苗中第七位，全球疫苗销售榜第四。

不过，康泰的临床研发进度还较早，刚刚获批临床实验，如果能够顺利研发，能够加强康泰在多联苗领域的优势康泰生物卓越的研发能力跃然纸上！康泰生物是刻苦的好学生的话，那沃森生物更像一个坏孩子！2020年12月5日，沃森生物发布公告说，公司计划将子公司上海泽润生物科技股份有限公司的32.6%股权，以11.41亿元分别转让给淄博韵泽创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“淄博韵泽”)、永修观由昭德股权投资基金中心(有限合伙)(以下简称“永修观由”)，这两家公司均为泰格医药下属公司。

12月7日开盘，沃森生物股价跌停，至12月9日收盘，跌幅已达23.74%沃森生物于2012年12月17日买入泽润生物40.609%股权，后续进行增资后持股比例为50.69%，泽润生物主要负责研发HPV疫苗，病毒样颗粒疫苗等新型重组疫苗。

因此被投资者视为沃森生物的核心资产这种行为在沃森生物从2010年11月上市10年来的历史上堪称常规操作，历史上它至少犯了六个重大错误，次次都很离谱，咱们一一道来第一个，2010年沃森上市时，是市场的超募王，超募了18亿多的资金。

这些钱干了些什么呢？随后，它在18亿多超募资金挥霍尽后又发了10亿企业债，又干了些什么呢？搞了一堆产业园，并购了一大堆资产，效益何在呢?18亿元超募资金是怎么花的？沃森生物上市时募集资金净额22.25亿元，其中有18.1亿元超募。

那么，这18.1亿元的超募资金是怎么花完的？梳理发现，超募资金中，1825.22万元用于购置进口包装线和预充注射器灌装线，6.44亿元用于玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目，其中，前者早于2012年中期就已达到预定可使用状态，后者自2017年以来也已累计实现效益2.68亿元；此外，大安制药90%股权的收购、上海泽润50.69%股权的收购，相应动用了8.37亿元和0.8亿元的超募资金。

另外，在2012年1月，沃森生物使用超募资金追加投资9617.05万元，用于募投项目“流行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目”，该项目实施主体为江苏沃森生物技术有限公司（下称“江苏沃森”）；2017年12月，沃森生物以9000万元的代价，向广州市嘉合生物技术有限公司出售了江苏沃森100%股权，“流行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目”也一并转让给了广州嘉和，项目募投资金和追加超募资金付之流水。

然而，花钱如流水，截至2013年，沃森生物超募资金已使用14.8亿元，购置进口包装线和预充注射器灌装线、玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目推进，钱不够用了2013年12月沃森生物成功发行两笔金额均为5亿元的中期票据，用于优化债务结构、生产车间建设或改造项目及补充营运资金；2016年10月，再度向市场要钱5.98亿；另外，通过非公开发行股份募集配套资金总额5.98亿元，其中，1.8亿元用于上海泽润研发费用，2.46亿元用于支付嘉和生物治疗性单抗药物产业化项目支出， 1.71亿元用于支付嘉和生物研发项目费用。

定增所募集的资金是否达成了其预期呢？前后对照，就有了结论截至2020年中期，“上海泽润研发费用项目” 累计投入募集资金1.14亿元，至今并未产生效益同时，公司终止子项目重组手足口病疫苗（CA1 6型）的研发，该项目结余募集资金6613.95万元。

随着嘉和生物股权的出让，“嘉和生物研发项目”和“嘉和生物治疗性单抗药物产业化建设项目”被终止实施第二个，沃森已经上市10年，从早先的疫苗主业，盲目战略转移摊大饼扩张至大健康（疫苗、单抗、血液制品），然后在惨败收场后又回到疫苗。

在战略上、核心业务上如此反反复复摇摇摆摆，显然是法人治理结构存在重大缺陷事出反常必有妖，这个妖蛾子就是来源于缺少治理结构的核心决策团队，很不成熟沃森上市后，它实际的主营业务产品只有两个AC和HIB，在获得资本市场巨大融资能力后，公司在战略上选择了多点突破的策略，战略的核心调整为以疫苗和单抗双轮驱动开展更广阔的空间。

随之便采取了冒然行动，大干快上，却忘记了对疫苗的固本强化和新产品研发2012年7月，沃森生物拟使用超募资金1.02亿元，对上海丰茂生物技术有限公司（下称“上海丰茂”）进行增资通过增资，取得后者51%股权，借此快速进入单抗药物领域。

此外，沃森生物还拟投资2.46亿元全资设立上海沃森生物技术有限公司（下称“上海沃森”），进行单抗药物产业化建设其中，2.36亿元以超募资金投入，用于上海沃森单抗产业园一期工程项目建设只是这一增资未能完成，原因系上海丰茂原股东不能按要求提供无形资产出资的验资材料。

2013年9月，沃森生物终止了对上海丰茂的增资上述超募资金也变更了用途，其中3.37亿元用于收购大安制药35%股权转让款的支付然而，对于上海丰茂的败走麦城并没有打消它对单抗的野心在2013年12月，沃森生物分别以1.8亿元、1.11亿元的代价，向安胜投资、惠生投资收购其持有的嘉和生物药业有限公司（下称“嘉和生物”）51%、12.58%的股权。

历史总是惊人的相似在嘉和生物注射用重组抗 HER-2人源化单克隆抗体、注射用重组抗 TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体和重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液处于Ⅲ期临床研究阶段之际，沃森生物又一次走向了“卖卖卖”，弃乱始终。

2018年6月，沃森生物先是以3亿元代价，向浙江康恩贝制药股份有限公司转让了嘉和生物8.65%股权后又以13.12亿元代价，向HH CT Holdings Limited转让其所持有嘉和生物注册资本1.85亿元对应的股权。

两次转让，嘉和生物的整体估值为34.7亿元事后证明，它这一次背叛是有多少愚蠢：2020年10月7日，嘉和生物登陆港交所，首日市值便高达134.47亿港元两次转让，沃森生物在临近收获之际损失了数十亿的收益。

它为什么要在临近收获时卖掉嘉和生物呢？理由居然与当前它卖上海泽润的如出一辙对于嘉和生物股权的出让，沃森生物表示，“本次股权转让之后，公司将进一步聚焦以新型疫苗为代表的疫苗产业发展，大力加快13价肺炎球菌多糖结合疫苗、2价HPV疫苗和 9价HPV疫苗等新型疫苗的研发与产业化进程。

”不过，出让嘉和生物股权，确实帮助沃森生物大大改善了2018年度业绩业绩不仅扭亏，还解决了因河北大安公司失败留下的财务不佳记录，顺便迎来了上市以来最为“高光”时刻高光过后，便是骨感的现实——2019年，沃森生物归属于母公司股东的净利润按年下降86.43%至1.42亿元。

研发的目的是为了获得结果，并购的目标同样是为了获得良好结果从疫苗到疫苗+单抗+血液制品再回到疫苗，表现了这家公司战略上的极大不成熟同样，在研发产生结果前低价卖掉研究结果，同样也是战略上的极大不成熟而它所谓的原因是出于市场竞争的因素，显然更像是托词，在全球高度市场化发展的阶段，哪一个行业不是充满激烈竞争呢？。

三，盲目巨资并购经销商，最终引发了“山东疫苗事件”，它几近面临毁灭2013年7月，沃森生物作价3亿元，收购山东实杰生物药业公司100%股权同时，分别以3亿元、1.63亿元的代价，收购宁波普诺生物医药有限公司（下称“宁波普诺”）100%股权、 圣泰（莆田）药业有限公司（下称 “莆田圣泰”）100%股权。

通过上述收购，沃森生物进入生物制品代理销售领域为了挂牌新三板，2015年5月，宁波普诺、莆田圣泰均被装入山东实杰2015年12月，山东实杰在在全国股转系统挂牌公开转让好景不长，2016年3月，山东疫苗事件告破。

次月，国务院公布《国务院关于修改的决定》，改革了第二类疫苗流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，山东实杰、莆田圣泰《药品经营许可证》被吊销2016年7月，山东实杰终止其挂牌。

两个月后，沃森生物分别作价3.69亿元、3.28亿元，向德润天清转让实杰生物45%股权，向玉溪沃云转让实杰生物40%股权至此，沃森生物进军生物制品代理销售领域宣告破产四，盲目巨资收购河北大安制药的血液制品，这一次惨败直到2019年才渐渐恢复元气，给市场留下败家子标签。

然而，市场终究还是宽容了它，因为它认错及时，二是它研发出了13价肺炎结合疫苗收购大安制药是沃森生物的重大败笔之一，这个影阴至今都还笼罩在它身上时间推至2012年9月，沃森生物作价5.29亿元，受让四川方向药业有限责任公司、成都镇泰投资有限公司合计持有大安制药55%股权。

9个月后，沃森生物再次作价3.37亿元，受让石家庄瑞聚全医药技术咨询有限公司所持有的大安制药35%股权至此，沃森生物对大安制药的持股升至90%沃森生物公告说，“公司出于战略考虑，通过收购大安制药股权，快速进入血液制品行业，以进一步拓展公司产业链，使公司成为同时拥有疫苗、血液制品、单抗研发、生产、销售的综合性现代生物制药企业。

”距离上述收购还不到1年半的时间，沃森生物就走向了“卖卖卖”2014年10月、2016年12月，沃森生物先后作价6.35亿元、4.53亿元，相应将大安制药46%、31.65%股权转让给杜江涛据转让公告披露，2013年、2014年上半年，大安制药分别发生亏损2438.27万元、2156.53万元。

同期内，大安制药经营活动产生的现金流量净额分别为-1.19亿元和-0.37亿元这意味着大安制药不能依靠自身的经营活动产生正向的现金流，自我“造血”能力羸弱沃森生物与杜江涛约定，在股权过户登记完成后的35个工作日内，杜江涛要借给大安制药首期借款共计3亿元，而这背后则是大安制药日益走高的累累负债。

2013年、2014年上半年，大安制药负债合计分别为5.59亿元、6.25亿元，相应资产负债率高达140.51%和141.31%沃森生物在初次卖出大安时表述说：“适当降低公司在血液制品板块的投入规模，有利于公司集中资源， 聚焦于疫苗、单抗药物产业以及疫苗商业流通行业等核心战略目标的发展。

”再次卖出大安制药时又表述说，“公司将集中力量发展疫苗板块和单抗药物板块，加大重组 HPV 疫苗、13价肺炎结合疫苗、曲妥珠单抗生物类似药、英夫利昔单抗生物类似药等重磅产品临床研究的进度和产业化进程”进入和卖出前后，多么自相矛盾的一家公司啊!

沃森生物在与杜江涛股权转让签了对赌协议，约定大安制药于2017年-2019年的血浆采集规模不低于150吨、200吨、250吨如因血浆采集量未能达到协议约定的相应最低承诺值而导致杜江涛向北京博晖创新光电技术股份有限公司（下称“博晖创新”）赔付大安制药股权的情形，沃森生物也将承担相应赔付责任。

糟糕的是，2017年、2018年，大安制药血浆采集量均未达到最低承诺值，相应仅实现91.13吨、101.83吨，触发赔付情形据沃森生物过往年报披露，2017年、2018年，上市公司向博晖创新相应赔付损失4.31亿元、0.76亿元。

这也直接造成了2017年沃森生物业绩的巨额亏损第五，市场总在问：谁是沃森生物的实际控制人？这里面的利益结构错综复杂，里里外外远远不是它股东结构上所呈列的那么简单，台前幕后都有很多影子和利益相关人六，本次的上海泽润事件，虽然是旧病复发，本质上暗渡陈仓，还是个人利益使然。

对上海泽润事件本身，沃森已有的信息披露，深圳证券交易所的关注函，和12月8日公司基于交易所关注函的回复；无论是公开披露的，还是隐藏在披露背后的；无论是继续交易，还是终止交易，市场正在充分争论但我们相信，不管“上海泽润事件”最终结局如何，对沃森生物“人品”和“武德”的讨论一时半会不会结束。

沃森生物管理层在面对投资者的诘问时曾慷慨陈词，“你可以质疑我们的能力，但不能质疑我们的人品”实际情况恐怕是，“拍胸脯”已经不够用了后面的看点将会在如何监管、如何平衡各方利益、如何收场等方面展开3.2.5.

百克生物是一个什么样的公司？在2021年半年报中，百克生物如此描述公司业务风险时说：“公司主要收入来源于水痘疫苗，水痘疫苗市场目前已有包括百克生物在内的5个厂家的产品上市，公司水痘疫苗虽然目前市场份额占据领先地位，但不排除未来市场份额下降的风险；公司狂犬疫苗（Vero 细胞）的市场竞争力较弱，市场占有率较低；公司的冻干鼻喷流感疫苗为新上市 的产品，目前市场上已有的流感疫苗生产厂商较多，公司流感疫苗上市可能面临较为激烈的竞争。

如果由于其它竞争者的产品升级、推广力度加强或者有新的竞争者加入等原因，促使市场竞争进一步加剧，可能会导致公司市场份额和竞争力下降，进而对公司的业绩产生一定影响”老张觉得切合度非常高！同时，解释公司优势的时候也非常坦诚。

“公司建立了完善的营销体系，产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个省份，产品供应及时迅速，树立了良好的品牌形象，有效提高了产品市场占有率；同时，公司与推广服务商密切合作，通过各类学术和市场推广活动介绍公司产品的特点及相关领域的最新学术动态，协助疾控中心的医生合理使用公司产品；此外举办接种者和受种者对公司产品的宣传认知活动，以增进其对公司产品的了解和信赖”。

和生产激素一样的打法！4. 市场供需端长春高新2019/2020/2021年收入分别是73.74亿/85.77亿/107.47亿，增长率分别为37.19%、16.31%和25.3%，其中，金赛药业2019/2020/2021年收入分别是48.44亿/58亿/82亿，百克生物2019/2020/2021年收入分别是9.76亿/14.41亿/12亿，金赛药业依然保持强劲增长势头，百克生物业绩受疫情影响有起伏。

4.1. 金赛药业金赛药业在2021年克服疫情影响，制定并动态优化销售政策，持续跟踪和全流程管理患者，加强沟通，开发新患者扩大产品覆盖，推广新产品及新适应症销售，效果好业绩提升明显金赛药业建立了合规、高效的市场营销管理体系，并不断优化组织架构，不断加强数字化、信息化、智能化体系建设，巩固公司核心业务的行业领先地位；目前金赛药业儿科、非儿科市场营销团队及配套服务人员4000人左右、百克生物疫苗销售推广团队100人左右，行业内优势明显。

金赛药业对研发持续投入，研发人员占比多年来维持在营收10%以上，2020年研发投入6.8亿元，同比增长68.0%，2021年前三季度研发投入为5.7亿元，同比快速增长80.5%后疫情时代2021年，金赛药业在长春、北京、上海设立研发中心，组建500人研发团队，其中博士占11%，硕士占59%，引进30多位海归博士，聘请多位国内外专家作为公司的高级顾问；金赛药业C厂区开工动土，建成后金赛药业4大厂区有望形成国际医药产业园，根据金赛药业官网，预计2024年建成，年产值300亿元。

金赛药业2019年下半开始加快了对外合作，通过股权融资、对外收购、专利授权、合资建厂等一系列手段投资了一批有潜力的外国公司，从2019年下半年开始，公司在生长发育、辅助生殖、儿童用药、抗癌药和神经退行性领域深度布局。

除了生长激素外，公司生物类似药、多功能抗体药物、呼吸道合胞病毒疫苗、化药、儿童药平台等国际化的创新、投资项目均取得实质性进展金赛药业中短期新品是iss、pws、ckd适应症，还有金妥昔单抗、注射用醋酸曲普瑞林微球注射液。

金赛药业有无可置疑的内部驱动能力，而外部集采、联采压力如泰山压顶的乌云，挥之不去然而，金赛药业弃标广东水针联采、竞争对手同样弃标水针联采的行为，证明了药品管理局没有集采水针的强烈动机，也证明了水针层面话语权依然集中在头部企业。

3月10日，广东省药品交易中心公布了广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果，结果显示，在广东11省联盟集采中，生长激素水针无企业中标，长春高新子公司金赛药业、安科生物、诺和诺德都没有申报生长激素水针，全部企业均弃标。

这一行为的意义在于，当前，地区联盟集采往往会带来市场联动降价效应，即，若是每个地区都参照70%的降幅，对于长春高新的业绩压力不会小也因此，长春高新等企业通过弃标来向市场传达坚持其产品价格体系的态度此次生长激素集采企业集体水针弃标，显示了政策不确定性逐步消除，水针价格体系有望维持稳定。

4.2. 百克生物在2021年，根据国家新冠疫情防控策略和相关工作部署，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告共完成全程接种约12.74亿人次、共计27.96亿剂次新冠病毒疫苗接种工作，对其它疫苗产品接种率带来较大冲击。

尤其是2021年下半年，在持续做好18岁以上人群接种工作的基础上，全国各地陆续启动3-17周岁人群新冠病毒疫苗接种工作，导致公司主要产品水痘疫苗及鼻喷流感疫苗的推广及接种受到较大冲击影响更为突出的是流感疫苗的推广和接种工作，流感疫苗的接种有较强的季节性，且公司的鼻喷流感疫苗适用人群为3-17周岁，与新冠疫苗接种的重点人群和接种时间高度重合，致使整体流感季的疫苗推广工作受较大影响，业绩接近腰斩。

更甚，公司同类竞品疫苗陆续获批上市，行业内的市场竞争日益加剧，例如在流感类疫苗产品的竞争中，虽然公司鼻喷流感疫苗采用鼻喷接种方式，能有效增强受种者依从性，但因市场上流感疫苗产品较多，如四价流感裂解疫苗、三价流感裂解疫苗及亚单位疫苗等，公司鼻喷流感疫苗的市场竞争压力仍然较大，行业竞争为公司疫苗产品的市场推广带来更多挑战，对产品销售造成一定程度影响。

在重重不利情况下，百克生物苦练内功，在2021年布局营销系统队伍建设与组织优化，加强儿童疫苗市场营销整体能力，为带状疱疹疫苗等成人疫苗后续营销工作打基础；2022年这两个半月情况看，新冠疫情依然难言战胜，但新冠疫情病毒情况正在变化，社会对他的认知也相应发生了变化，病毒的毒性在降低，病毒感染者、隔离者的管控正在降格，国际上已经有不少国家正在放开对新冠的管控，实施全民免疫。

对于2022-2023年市场需求面来说，疫苗业务依然不容乐观百克生物的募投项目正在推进，第一个是年产2,000万人份水痘减毒活疫苗项目和带状疱疹减毒活疫苗 项目已经建设完成，投资了2个亿位于现有厂房的6号分包厂房内；2021年百克生物销售了811万人份水痘减毒活疫苗，这次扩产2000万人份疫苗产量，对业绩有望大幅度提升。

百克生物的水痘减毒活疫苗是国内首个去除动物源明胶的水痘减毒活疫苗，采用国际上广泛使用的Oka 株为水痘疫苗毒株，以公司独立研制的疫苗冻干保护剂作为冻干保护溶液，该保护剂去掉了常用的明胶成分，不但解决了疫苗生产、运输、贮存过程中面临的稳定性问题，而且降低了对人体的刺激性，提高了安全性。

根据中检院披露的数据，2019年全国水痘疫苗批签发量约为2,102万支，全国新生儿数量约为1,400万人（2021年是1200万人，这个数据有偶然因素），水痘疫苗在全国大部分地区仍不是免疫规划疫苗，由于其高传染性的特点，目前全国大部分地区幼儿园、小学均要求接种，因此接 种率与免疫规划疫苗较为接近，且未来有望进一步扩大免疫规划疫苗接种范围。

目前，水痘疫苗接种人群年龄为1岁以上，接种1剂次；部分地区已开展两针免疫的工作，现有多个省市的疾控中心已出台了水痘疫苗两针接种的指导文件随着水痘疫苗两针免疫程序逐步在全国推广，水痘疫苗的市场需求将大幅增加。

中国每年有近300万成年人受带状疱疹影响，此疾病多发生在50岁以上人群中，中老年人是此疫苗的目标人群，但目前国内仍缺少对该病有效的预防和治疗手段2020年，GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市，用于50岁及以上成人预防带状疱疹，但目前尚未有国产疫苗上市；百科生物的带状疱疹疫苗已经完成临床三期，现在正在做生产申报工作，有望在6个月内获得生产批文，这是30-40亿的大单品。

另外，2019年6月29 日，十三届全国人大常委会第十一次会 议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，于2019年12月1日开始施行疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定，另外，《疫苗管理法》明确疫苗犯罪将从重追究刑责。

疫苗管理法将刺激疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化，行业加速优胜劣汰，百克生物在水痘疫苗方面的优势将会更加明显的呈现出来第二个是年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目，地点在4号厂房，一层用于百日咳原液，三层用于白喉和破伤风原液，二层用于配液和分装。

百克生物多年来一直致力于组分无细胞百白破疫苗研发工作，目前已进入取得临床试验批件该疫苗已在2008年被纳入国家免疫规划，2019年全国批签发量为7,930万支/瓶，目前由武汉所、成都所及沃森生物占据全部市场份额，尚未开展临床试验，无法期待中短期对业绩的拉动。

第三个是年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目，在3号厂房，一层用于原液车间二层做配液车间，已经建设完成2021年百克生物销售了60万人份鼻喷流感减毒活疫苗，真要1000万人份疫苗的扩产产能能够销售出去，那对公司业绩可是极大利好。

百克生物已成功研制冻干剂型鼻喷流感疫苗产品并于2020年下半年上市销售，为了增加鼻喷流感疫苗使用的便利性并扩大适用人群，公司开展了液体剂型鼻喷流感疫苗项目产业化的研究，目前已经完成了液体流感剂型保护剂的研究并获得了对应的国际专利。

流感在全球范围内每年可导致300万至500万重症病例，大约有25万至50万人因此死亡，自2017年以来，我国流感疫情已经连续三年高发国家卫计委发布的法定传染病报告显示，2017-2018、2018-2019、 2019-2020流感季的流感报告发病数和死亡数均明显高于往年平均水平，2019年全年发病人数达到300万人以上，同时，受到2015年及2018年两次疫苗事件的影响，自2018年起全国各地出现大规模流感疫苗短缺情况，当年流感疫苗批签发量仅有1,600万人份左右。

鼻喷流感减毒活疫苗液体剂项目现在开始开展临床一期，和百白破疫苗推进进度相仿，也是三两内不能期望的5. 成本费用端长春高新近三年毛利率分别是87.61%、86.69%和85.19%（包括生产激素、疫苗、中成药和房地产，其中趋势贡献主要是生产激素），势头喜人！。

2019年11月，长春高新披露金赛药业产品平均售价，其中普通赛增水针剂的平均售价在900元/支左右、赛增粉针剂的平均售价在90元/支左右、长效水针剂的金赛增每支售价超过4000元；根据长春高新披露的公告，2019年上半年金赛药业生长激素的平均成本中，赛增水针剂平均每支成本为26.17元、金赛增长效水针剂的每支成本为407.28元；在2017年度、2018年度、2019年1-6月，赛增（水针剂）的毛利率分别为97.22%、96.97%、97.02%，这个数字超越茅台，令人昨舌！

生长激素是什么？如此值钱？生产激素是人的脑垂体产生蛋白质激素，科学家们发现，生长激素控制着人的高矮，儿童如果缺乏生长激素很容易患侏儒症，如果能及时补充，就可以治好这种侏儒症只有用人的生长激素才能治，所以过去治疗侏儒症的生长激素，只能从死人脑子里提取，产量少，价格昂贵，1克人的生长激素价值5000美元；一个侏儒病的儿童一年的用药量，得从50具尸体的脑垂体中提取才够用，侏儒症儿童得不到有效治疗。

目前，用基因工程方法将人类生长激素基因从染色体DNA链上分离出来，重组到质粒上用大肠杆菌进行转化，用发酵的方法生产人类的生长激素，生长激素具有了临床价值要解释基因工程，先要解释基因，要解释基因，先从细胞说起！

细胞里面有细胞核，细胞核里有染色体，染色体就是染色以后发现的物体大约130多年前，德国生物学家弗莱明为了在显微镜下观察细胞，就用染料把细胞染色，细胞不同部位着色不同，细胞核里着色较深的一个个“小棒棒”，就被命名为染色体。

大约80多年前，美国遗传学家摩尔根通过实验证明，染色体是遗传物质，遗传基因就存在于染色体上到了1953年，美国遗传学家沃森、英国遗传学家克里克共同发现染色体的双螺旋分子结构，名称叫脱氧核糖核酸，英语缩写为DNA。

如果把双螺旋拉展、平铺，就像一条铁路它的基本单位，是4根枕木和两边的铁轨组成的“目”字一个基因或由几十个“目”、或由几百个“目”组成，每一个基因的“目”的数量都不同一条DNA则由几十个、几百个基因组成DNA

是一个大分子，基因是DNA的一部分，也可以把基因看做是一个小分子在细胞核里，基因可以一分为二，半个基因从细胞核里出来，像个工程师，指导细胞把氨基酸合成为蛋白质每个基因的“目”的数量都不同，换句话说，每个基因的结构都不同，那么每个基因指导合成的蛋白质的结构也都不同。

每一种蛋白质对应一个基因生长激素属于蛋白质激素，它也是在对应的基因的指导下合成的现在解释基因工程“目”是DNA的基本单位，也是基因的基本单位，所有生物的“目”都是相同的那么就可以把甲生物的一连串的“目”，插入乙生物的DNA之中。

换句话说，就是把甲生物的基因连接在乙生物的DNA上，成为乙生物的基因这好比把一小段铁路，接入另外的一大段铁路之中，这就是基因工程人的指导合成生长激素的基因，可以连接在大肠杆菌的DNA上，从而指导大肠杆菌合成人的生长激素。

这样的大肠杆菌叫工程菌在工厂化的发酵罐里，温度、湿度、酸碱度和营养液都适宜，那么大肠杆菌工程菌就繁殖生长，从而合成、分泌人的生长激素，收集起来，供我们所用，基因工程这样生产了生长激素（不要把大肠里的大肠杆菌与大肠杆菌工程菌混为一谈。

环境不一样，其属性和作用就不一样，值得补充的是，胰岛素也是蛋白质激素，也是通过基因工程生产的，生产胰岛素的工程菌是酵母菌）生长激素原材料是腺垂体前叶（来自脑垂体），从人体中取得，脑垂体的可获得性、大肠杆菌工程菌发酵管理成本构建了生产激素生产成本，这两点上，没有地方比大东北更有优势的了（联想到味精生产企业都在通辽地区建厂、陶瓷企业大多在山西景德镇、广西腾远和广东佛山建厂）。

在费用端，最大占比来自销售费用的佣金、薪酬和会议费，2021年销售费用增长与业绩增长速度匹配，管理费用增长速度也比较合适，2021年的研发费用增长幅度有些过大，这和公司年报的阐述匹配:”公司将以市场需求为导向，坚持创新驱动，持续加大研发投入力度，积极推进新领域在研项目进程，做好老品种新适应症的开发、升级替代产品的研发工作，提升研发效率，加快带状疱疹减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、金妥昔单抗注射液、金妥利珠单抗注射液、注射用金纳单抗等各阶段产品研发进度；加大科技创新前沿领域的投资，通过内部研发与外部引进双轮驱动，促进公司高质量发展”。

长春高新要做的事情太多，基因工程、生物制药领域太新太前沿，要降低费用不现实也不必要按照2021年销管费用的口径，2022年费用端不会拖业绩后腿儿6. 产能与扩张见市场供需7. 政策与风险l集采、联采风险。

在公立医院销售中，生长激素本来在国家及各省层面均作为乙类医保，仅个别适应症在医保报销范围内，因此生长激素产品对国家医保资金占用较小，集采风险较为可控国家及各省市生长激素纳入医保情况如右图所示然而，广东联采水针进入推荐名单，推荐价格降低。

70%，这次平稳度过，难免以后的集采、联采会再次把水针纳入清单l生长激素滥用、副作用到底危害性如何？先说副作用，随便找一款药物，不管是药片、冲剂、胶囊、乳膏还是半夜强身健体丸，翻开他们的说明书，找到副作用这一栏，阅读之后，就可以明白。

再看“滥用”，如何界定"滥用"？“滥用”后该如何惩治？某些因为“不能滥用”而导致的身高终身偏矮怎么办？生长激素背后的一系列问题已经不仅仅是“长不高”病理学问题，同时也包含着身高意味着良好的第一印象、意味着伴随一生的职场优势、求偶优势、社交优势等等社会学问题。

限制生长激素滥用，道阻且艰，还容易让相关jgbm落得个吃力不讨好的下场，所以相关政策很容易难产对于生长激素企业来说，有这么强烈的市场需求作支撑，就算后续“滥用”政策出台，其影响也非常有限，毕竟孩子的未来，就是绝大多数家长眼中自己的未来。

l安科生物的竞争目前市场占有率为15%的安科生物，2014年至2020年营业收入由5.42亿元增长至17.01亿元，复合增长率25%从营收和净利润来看，2020年安科生物营收规模约为17亿，是长春高新85.7

亿的20%，扣非净利润为3.16亿，是长春高新29.5亿的10.7%，但暂时落后的安科生物正在快速补齐产品管线其短效水针已于2019年9月上市，长效水针也已经在今年8月份完成临床试验，目前生产线升级及部分验证工作已经完成，待全部验证工作完成后将进行报产。

长效水针的上市将使得安科成为继长春高新后，第二家管线齐全的生长激素玩家此外，安科2000万支生长激素生产线的现场动态核查工作也于7月底前完成新生产线投产后，安科生物生长激素年产能年产能将达到3000万支，理论上可较投产前提升产能200%。

可供参考的是：2018年金赛药业扩建二期生产线时曾在官网中表示，项目落成后，金赛药业将实现年产生长激素3000万支，每年销售收入突破100亿元目前金赛药业的年收入相当于当初100亿畅想的80%，即便生产针剂类型的侧重点有所不同，但产能相同的情况下，。

安科生物的想象空间已经打开可以预见，未来200亿的生长激素市场，一场激烈的市场竞争将上演长春高新在一场电话及网络会议中提到:公司持续与顶尖专家合作拓展产品应用领域，例如重大的脑外伤、中风等有较大概率引起生长激素缺乏，通过相应合理治疗可以改善中风患者肌肉情况、提升运动能力等，改善其生活质量。

后续公司也将积极推进生长激素产品未来在大龄女性备孕、中枢神经系统疾病、抗衰老、医美等方面的合规应用也就是说：除了在儿童矮小症等领域的治疗，实际上，生长激素药物的适应证也有扩大至成人群体使用的趋势在注射剂领域（粉针、水针和长效）技术优势不断被追赶的今天，突破非注射不可的技术瓶颈，研发生长激素小药丸（rani的体外研发）+增加适应症（主要是成人方向），这也是。

长春高新未来能在技术创新上再次实现独孤求败的唯二途径也正因如此，其2021年报显示的研发费用同比大增，为安科生物研发费用的数倍，在生长激素赛道，可以和长春高新竞争的、能构成挑战的，从技术层面来说，安科都很难算得上。

l百克生物运营风险疫苗行业是严监管行业，药监局、疾控中心、患者投诉都可以挑战企业运营，几次疫苗事件做了充分揭示，长生生物事件给予了风险的集中呈现，竟然触动了最高领导；另外，疫苗行业由疫控中心强监管，疾控中心事业单位性质，增加了经济性问题风险，百克生物历史上出现了几次。

裁判文书网显示，被告人程立鹏2007年上半年至2013年在长春百克生物科技有限公司任业务员，2009年3月，程立鹏为了让利辛县疾病预防控制中心购买吉林长春百克生物制品有限公司水痘疫苗，2009年3月至2012年6月，被告人程立鹏分六次向时任利辛县疾病预防控制中心主任李某1行贿共计221000元，2011年中秋节，程立鹏为了感谢万某对长春百克生物科技有限公司与蒙城疾控中心业务的支持，2011年至2013年间，被告人程立鹏分六次向时任蒙城县疾病预防控制中心主任万某行贿购物卡、加油卡、礼金共计23000元。

裁判文书网显示，慈广福公司是百克生物的疫苗代理商，2014年6月，慈广福公司实际控制人王某琦认识了蚌埠市疾控中心规划免疫科时任科长的孙浩，孙浩具有指导各县区疫苗使用的职权，为了提高慈广福公司代理的长春百克水痘疫苗在蚌埠地区疾控中心的经营优势，王某琦与孙浩达成了由孙浩负责该疫苗在蚌埠地区各疾控中心的销售，王某琦按照疫苗销量给予孙浩每支25元（后改为17元）的销售回扣的约定，2014年8月至2016年3月期间，为感谢孙浩在经营活动中的关照和疫苗的销售情况，王某琦安排慈广福公司工作人员赵某通过银行转账的方式，从公司账户五次共给予孙浩347850元，通过现金方式两次共给予孙浩24650元，共计372500元。

除以上行贿案件之外，公开资料还披露了百克生物涉入的另外三起行贿案件药品及医疗行业的商业贿赂有违市场的公平竞争，是国家严厉打击的不法行为，虽然百克生物在招股书中表示，严令禁止在市场推广活动过程中出现商业贿赂等不当行为，但遗憾的是，百克生物高昂的业务推广费的去向依旧是个谜，公司对此却选择了不予披露，这其中是否存在商业贿赂的支出？对此我们也将持续关注。

l狂犬疫苗叫停招股书披露，2017年至2019年，百克生物实现营业收入6.91亿元、10.19亿元、9.76亿元，2019年时，公司的业绩出现了下滑，原因与公司的狂犬疫苗陆续停产有关2018年11月，中国食品药品检定研究院发布公告，百克生物的全资子公司迈丰生物生产的4.35万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞)被不予签发，无法获得上市许可。

不予签发的具体原因，中检院并未进行明确说明，但巧合的是，与百克生物的狂犬疫苗于同年被拒签的还有长春卓谊生物股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、长春长生生物科技有限责任公司、辽宁成大生物股份有限公司生产的狂犬病疫苗，通过种种迹象表明，或与2018年长生生物疫苗造假事件有关。

虽然百克生物表示狂犬疫苗产品预计将于2021年-2022年间恢复生产，但目前看来，公司的狂犬疫苗产品何时能够恢复生产尚存较多的不确定性8. 估值分析8.1. 逻辑支撑1、 生长激素、疫苗赛道宽阔成长空间，未来巨大的市场；。

2、 金赛药业、百克生物强大的销售网络，以及植根于销售网络上的产品研发、生产和销售能力；3、 东北地区基因工程、生物制药的地理优势8.2. 成长逻辑评估选项长春高新的特征市场空间、确定性市场空间大、确定性高。

扩张成本重资产行业、扩张成本较高客户粘性生长激素有客户粘性、疫苗产业没有周期属性周期性较弱竞争优势强管理与治理强Roe提升历史高位扩张持续性强资本容纳能力强总结金赛药业凭借生成激素业务构建了强大的销售网络，凭此网络可持续再生优良的产品，已初步演绎成平台公司；百克生物单独看是二三流产品公司，实际上市金赛药业直销网络上的产品。

8.3. 全方位估值评估项目评估内容基本评估折价溢价分析处于价值创造的阶段中期Dcf符合度基本符合确定性中性折价溢价结论长春高新属于经常性溢价品种市场参照体系当前值20202019Pe196860Pb4.9

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